POLLEZIN 5 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

levocetirizine

Disponible depuis:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Code ATC:

R06AE09

DCI (Dénomination commune internationale):

levocetirizine

Unités en paquet:

1x20ml üvegben

classe:

TK

Type d'ordonnance:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 1 X 20 ml üvegben - - OGYI-T-21067 / 03 - VN - TK - nem

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2009-11-16

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
POLLEZIN 5 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
levocetirizin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pollezin 5 mg/ml belsőleges oldatos
cseppek (továbbiakban Pollezin
csepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pollezin csepp szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pollezin cseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pollezin cseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POLLEZIN CSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pollezin csepp allergia kezelésére szolgáló szer, hatóanyaga a
levocetirizin-dihidroklorid, a
hisztamin- (H
1
) receptorokat gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az alábbi allergiás betegségek tüneteinek (tüsszentés,
orrfolyás, orrdugulás, szem- és bőrtünetek)
kezelésére szolgáló készítmény felnőttek és 2 éves és
annál idősebb gyermekek részére:

szénanátha

egész éven át tartó allergiás nátha

csalánkiütés (urtikária).
2.
TUDNIVALÓK A POLLEZIN CSEPP SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A POLLEZIN CSEPPET

ha aller

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pollezin 5 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg levocetirizin-dihidrokloridot tartalmaz milliliterenként, ami
megfelel 4,21 mg levocetirizinnek.
Ismert hatású s
egédanyagok
Metil-parahidroxibenzoátot (E218), propil-parahidroxibenzoátot
(E216) és propilén-glikolt (E1520)
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldatos csepp.
Édes ízű, színtelen, szagtalan vagy enyhén ecetsav szagú,
üledékmentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Allergiás rhinitis (beleértve a perzisztáló allergiás rhinitist
is) és krónikus idiopathiás urticaria tüneti
kezelésére felnőtteknél, valamint 2 éves és annál idősebb
gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők:_
A javasolt napi adag 5 mg (1 ml=20 csepp a cseppentőbetétből).
_Idősek: _
Közepes fokú vagy súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő idős
betegek kezelésekor ajánlatos
módosítani az adagot (lásd a "Vesekárosodás" című bekezdést).
_Gyermekek _
_6_

_12 éves gyermekek:_
A javasolt adag naponta 5 mg (1 ml=20 csepp a cseppentőbetétből).
_2_

_6 éves gyermekek: _
A javasolt adag naponta 2,5 mg, amit naponta 2×1,25 mg (2×0,25
ml=2×5 csepp a cseppentőbetétből)
dózisra elosztva kell alkalmazni.
_Csecsemők és 2 éven aluli kisgyermekek:_
Annak ellenére, hogy bizonyos klinikai adatok már rendelkezésre
állnak a 6 hónap és 12 év közötti
gyermekek esetében (lásd a 4.8, az 5.1 és az 5.2 pontot), ezek az
adatok nem elégségesek ahhoz, hogy
alátámasszák a levocetirizin alkalmazását csecsemők és 2 éven
aluli kisgyermekek esetében (lásd még
4.4 pontot).
_Vesekárosodás_
OGYEI/35674/2023
2
Az adagolási gyakoriságot minden betegnél egyénileg kell
megállapítani, a vesefunkció
függvényében. (eGFR – becsült glomerulusfiltrációs ráta). Az
alábbi táblázat segítséget nyújt a dózis
megfelel