Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clopidogrelum
SVUS Pharma a.s.
B01AC04
Clopidogrelum
75 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366339; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366315; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366322; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366308; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366360; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366346; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366353; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366278; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366285; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366292
2018-09-28
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PLOVTT, 75 MG, TABLETKI POWLEKANE Clopidogrelum NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Plovtt i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Plovtt 3. Jak stosować lek Plovtt 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Plovtt 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PLOVTT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Plovtt zawiera klopidogrel i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi są bardzo małymi ciałkami we krwi, które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi. Zapobiegając temu zlepianiu, leki przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość tworzenia się zakrzepów krwi (procesu, który nazywa się zakrzepicą). Plovtt stosuje się u dorosłych pacjentów, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów (skrzeplin) w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach) w procesie znanym jako aterotromboza, które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń miażdżycowo-zakrzepowych, (takich jak udar mózgu, zawał serca lub zgon). Plovtt przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ: - u pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (zwane także miażdżycą tętnic) i - u pacjenta poprzednio wystą Baca dokumen lengkap
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Plovtt, 75 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu w postaci wodorosiarczanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 191,375 mg laktozy jednowodnej i 4 mg oleju rycynowego uwodornionego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym „L11” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych w miażdżycy _ Klopidogrel wskazany jest: • U dorosłych pacjentów po zawale mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), po udarze niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych. • U dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: - ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent w czasie zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ang. ASA). - ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w skojarzeniu z ASA, u pacjentów leczonych zachowawczo kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego. _Profilaktyka powikłań zakrzepowych w miażdżycy i zakrzepowo-zatorowych w migotaniu _ _przedsionków _ U dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków i przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka zdarzeń naczyniowych, u których leczenie antagonistami witaminy K (VKA) nie może być stosowane a ryzyko krwawienia jest niewielkie, klopidogrel w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) stosuje się w celu profilaktyki zdarzeń zakrzepowych w miażdżycy i zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, w tym udaru. _ _ W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt 5.1. 4.2 Baca dokumen lengkap