Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LIDOCAINA; TETRACAINA
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.
N01BB52
LIDOCAINE; TETRACAINE
70 mg/g + 70 mg/g
CREMA
LIDOCAINA 70 mg; TETRACAINA 70 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Lidocaína, combinaciones con
PLIAGLIS 70 MG/G + 70 MG/G CREMA , 1 tubo de 15 g Suspendido 31/03/2016 Comercializado - PLIAGLIS 70 MG/G + 70 MG/G CREMA , 1 tubo de 30 g Suspendido 31/03/2016 Comercializado
Autorizado
2020-10-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PLIAGLIS 70 MG/G + 70 MG/G CREMA Lidocaína y Tetracaína LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pliaglis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Pliaglis 3. Cómo usar Pliaglis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pliaglis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PLIAGLIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pliaglis es una crema que contiene anestésicos locales, lidocaína y tetracaína, que se utilizan para adormecer un área de la piel antes de someterse a un procedimiento doloroso, como pueden ser la inserción de una aguja o un tratamiento con láser. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PLIAGLIS NO USE PLIAGIS - si es alérgico a lidocaína o a tetracaína, o a cualquier anestésico local similar o a alguno de los componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6). - si usted sabe que es alérgico al ácido para-aminobenzoico (a veces denominado PABA), una sustancia que se produce cuando su organismo descompone la tetracaína, el parahidroxibenzoato de metilo (E218) o el parahidroxibenzoato de propilo (E216). - sobre la piel con heridas o irritada - sobre superficies con mucosa como la boca. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Pliaglis. - si tiene problemas de hígado, riñón o corazón - si está muy enfermo o físicamente débil, ya que puede ser más sensible a Pliaglis T Baca dokumen lengkap
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pliaglis 70mg/g + 70mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 gramo de crema contiene 70 mg de lidocaína y 70 mg de tetracaína. Excipiente (s) con efecto conocido: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 0,5 mg/g Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 0,1 mg/g Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema viscosa blanca a blanquecina. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pliaglis está indicado en adultos para producir una anestesia local dérmica sobre la piel intacta antes de procedimientos dermatológicos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Para uso en adultos y pacientes de edad avanzada: Para procedimientos dermatológicos, tales como terapia con laser de colorante pulsado, depilación con láser, remodelación facial con láser no ablativo, inyecciones de relleno dérmico y el acceso vascular, Pliaglis debe aplicarse sobre la piel intacta, a un espesor de aproximadamente 1 mm, durante 30 minutos (aproximadamente 1,3 g de crema por cada 10 cm 2 ). Después de este tiempo, debe eliminarse la película de crema de la piel antes de comenzar el procedimiento. Para los procedimientos dermatológicos tales como eliminación de tatuajes con láser, y la ablación de venas de las piernas con láser, Pliaglis debe aplicarse sobre la piel intacta a un espesor de aproximadamente 1 mm, durante 60 minutos (aproximadamente 1,3 g de crema por cada 10 cm 2 ). Después de este tiempo debe eliminarse la película de crema de la piel antes de comenzar el procedimiento. ÁREA DE SUPERFICIE DE LA ZONA DE TRATAMIENTO (CM2) CANTIDAD APROXIMADA DE PLIAGLIS APLICADA (G) 10 1,3 2 unidades del tamaño de la yema de los 2 de 10 dedos 50 6,5 La mitad de un tubo de 15g 100 13 Contenido total de un tubo de 15g 200 26 Contenido total de un tubo de 30g 400 52 Contenido total de dos tubos de 30g El área máxima de aplicación no debe sobrepasar los 400 cm 2 . _Trastornos hepáticos, renales y c Baca dokumen lengkap