PLIAGLIS 70 MG/G + 70 MG/G CREMA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LIDOCAINA; TETRACAINA

Disponible desde:

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.

Código ATC:

N01BB52

Designación común internacional (DCI):

LIDOCAINE; TETRACAINE

Dosis:

70 mg/g + 70 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

LIDOCAINA 70 mg; TETRACAINA 70 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lidocaína, combinaciones con

Resumen del producto:

PLIAGLIS 70 MG/G + 70 MG/G CREMA , 1 tubo de 15 g Suspendido 31/03/2016 Comercializado - PLIAGLIS 70 MG/G + 70 MG/G CREMA , 1 tubo de 30 g Suspendido 31/03/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-10-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PLIAGLIS 70 MG/G + 70 MG/G CREMA
Lidocaína y Tetracaína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pliaglis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Pliaglis
3.
Cómo usar Pliaglis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pliaglis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PLIAGLIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pliaglis es una crema que contiene anestésicos locales, lidocaína y
tetracaína, que se utilizan para
adormecer un área de la piel antes de someterse a un procedimiento
doloroso, como pueden ser la inserción
de una aguja o un tratamiento con láser.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PLIAGLIS
NO USE PLIAGIS
-
si es alérgico a lidocaína o a tetracaína, o a cualquier
anestésico local similar o a
alguno de los componentes de este medicamento (enumerados en la
sección 6).
-
si usted sabe que es alérgico al ácido para-aminobenzoico (a veces
denominado PABA), una
sustancia que se produce cuando su organismo descompone la
tetracaína, el parahidroxibenzoato de
metilo (E218) o el parahidroxibenzoato de propilo (E216).
-
sobre la piel con heridas o irritada
-
sobre superficies con mucosa como la boca.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Pliaglis.
-
si tiene problemas de hígado, riñón o corazón
-
si está muy enfermo o físicamente débil, ya que puede ser más
sensible a Pliaglis
T

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pliaglis 70mg/g + 70mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 gramo de crema contiene 70 mg de lidocaína y 70 mg de tetracaína.
Excipiente (s) con efecto conocido:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 0,5 mg/g
Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 0,1 mg/g
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema viscosa blanca a blanquecina.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pliaglis está indicado en adultos para producir una anestesia local
dérmica sobre la piel intacta antes de
procedimientos dermatológicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para uso en adultos y pacientes de edad avanzada:
Para procedimientos dermatológicos, tales como terapia con laser de
colorante pulsado, depilación con
láser, remodelación facial con láser no ablativo, inyecciones de
relleno dérmico y el acceso vascular,
Pliaglis debe aplicarse sobre la piel intacta, a un espesor de
aproximadamente 1 mm, durante 30 minutos
(aproximadamente 1,3 g de crema por cada 10 cm
2
). Después de este tiempo, debe eliminarse la película de
crema de la piel antes de comenzar el procedimiento.
Para los procedimientos dermatológicos tales como eliminación de
tatuajes con láser, y la ablación de
venas de las piernas con láser, Pliaglis debe aplicarse sobre la piel
intacta a un espesor de aproximadamente
1 mm, durante 60 minutos (aproximadamente 1,3 g de crema por cada 10
cm
2
). Después de este tiempo
debe eliminarse la película de crema de la piel antes de comenzar el
procedimiento.
ÁREA DE SUPERFICIE DE LA
ZONA DE TRATAMIENTO (CM2)
CANTIDAD APROXIMADA DE
PLIAGLIS APLICADA (G)
10
1,3
2 unidades del tamaño de la yema de los
2 de 10
dedos
50
6,5
La mitad de un tubo de 15g
100
13
Contenido total de un tubo de 15g
200
26
Contenido total de un tubo de 30g
400
52
Contenido total de dos tubos de 30g
El área máxima de aplicación no debe sobrepasar los 400 cm
2
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_Trastornos hepáticos, renales y c