PLETIL

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

TINIDAZOL

Boleh didapati daripada:

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Kod ATC:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

INN (Nama Antarabangsa):

TINIDAZOLE

Kawasan terapeutik:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Ringkasan produk:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1211003780019 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1211003780027 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status kebenaran:

Cancelado/Caduco

Tarikh kebenaran:

2017-06-26

Risalah maklumat

PLETIL
®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
LL-PLD_Bra_CDSv7.0_30May2019_v3_PLECOR_10_VP
1
21/Out/2020
PLETIL®
TINIDAZOL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Pletil®
NOME GENÉRICO:
tinidazol
APRESENTAÇÕES
Pletil® 500 mg em embalagens contendo 4 ou 8 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Pletil® 500 mg contém o equivalente a
500 mg de tinidazol.
Excipientes: amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio,
povidona, celulose microcristalina, Opadry® clear e
dióxido de titânio.
LL-PLD_Bra_CDSv7.0_30May2019_v3_PLECOR_10_VP
2
21/Out/2020
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pletil® (tinidazol) é um medicamento indicado para a prevenção de
infecções após cirurgias causadas por
bactérias anaeróbias (que não precisam de oxigênio para
sobreviver) e para o tratamento de diversas infecções
causadas por bactérias sensíveis ao tinidazol, tais como:
•
vaginite
inespecífica
(infecção
da
vagina
causada
por
microrganismos,
principalmente
a
_Gardnerella _
_vaginallis_
e micoplasmas);
•
tricomoníase urogenital masculina e feminina (doença sexualmente
transmissível, causada pelo
_Trichomonas _
_vaginalis_
que pode causar corrimento de cor verde-amarelada e odor
desagradável);
•
giardíase (infecção intestinal causada pela
_Giardia_
_lamblia_
, que pode levar a diarreia, dor abdominal, náuseas
- enjoos e vômitos);
•
amebíase intestinal (infecção intestinal causada pela
_Entamoeba histolytica_
que pode levar a diarreia) e
amebíase extra intestinal (infecção causada pela
_Entamoeba histolytica_
em órgãos que não são o intestino),
especialmente abscesso hepático (cavidade com pus em seu interior no
fígado) amebiano;
•
infecções intraperitoneais (dentro do peritônio – o peritônio é
uma membrana que recobre os órgãos dentro
do abdome) como peritonite (infecção da membrana do peritônio) e
abscessos (cavidades com pus n

Ciri produk

PLETIL
®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
LLD_Bra_CDSv7.0_30May2019_v3_PLECOR_10_VPS
1
21/Out/2020
PLETIL®
TINIDAZOL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Pletil®
NOME GENÉRICO:
tinidazol
APRESENTAÇÕES
Pletil® 500 mg em embalagens contendo 4 ou 8 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Pletil® 500 mg contém o equivalente a
500 mg de tinidazol.
Excipientes: amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio,
povidona, celulose microcristalina, Opadry® clear e
dióxido de titânio.
LLD_Bra_CDSv7.0_30May2019_v3_PLECOR_10_VPS
2
21/Out/2020
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Pletil
®
(tinidazol) é indicado nos seguintes casos:
PROFILAXIA:
Profilaxia de infecções pós-operatórias causadas por bactérias
anaeróbias, especialmente aquelas associadas às
cirurgias colônicas, gastrintestinais e ginecológicas.
TRATAMENTO DAS SEGUINTES INFECÇÕES:
•
Infecções anaeróbias, tais como:
▪
infecções intraperitoneais: peritonite, abscessos;
▪
infecções ginecológicas: endometrite, endomiometrite, abscesso
tubo-ovariano;
▪
septicemia bacteriana;
▪
infecções de cicatrizes no pós-operatório;
▪
infecções da pele e tecidos moles;
▪
infecções do trato respiratório superior e inferior, pneumonia,
empiemia, abscesso pulmonar.
•
Vaginite inespecífica. Tricomoníase urogenital (masculina e
feminina).
•
Giardíase.
•
Amebíase intestinal.
•
Amebíase extra intestinal, especialmente abscesso hepático amebiano.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tinidazol apresenta eficácia no tratamento da amebíase causada
pela
_Entamoeba histolytica._
O tinidazol mostrou eficácia no tratamento de 18 de 20 pacientes com
abscesso amebiano no fígado que
apresentaram cura sem eventos adversos sérios.
A eficácia de tinidazol foi demonstrada em estudos randomizados
controlados por placebo no tratamento das
vaginoses bacterianas.
O tinidazol mostrou eficácia n