Nazione: Brasile
Lingua: portoghese
Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TINIDAZOL
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS
TINIDAZOLE
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1211003780019 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1211003780027 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO
Cancelado/Caduco
2017-06-26
PLETIL ® WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO 500 MG LL-PLD_Bra_CDSv7.0_30May2019_v3_PLECOR_10_VP 1 21/Out/2020 PLETIL® TINIDAZOL I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Pletil® NOME GENÉRICO: tinidazol APRESENTAÇÕES Pletil® 500 mg em embalagens contendo 4 ou 8 comprimidos revestidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Pletil® 500 mg contém o equivalente a 500 mg de tinidazol. Excipientes: amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, povidona, celulose microcristalina, Opadry® clear e dióxido de titânio. LL-PLD_Bra_CDSv7.0_30May2019_v3_PLECOR_10_VP 2 21/Out/2020 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Pletil® (tinidazol) é um medicamento indicado para a prevenção de infecções após cirurgias causadas por bactérias anaeróbias (que não precisam de oxigênio para sobreviver) e para o tratamento de diversas infecções causadas por bactérias sensíveis ao tinidazol, tais como: • vaginite inespecífica (infecção da vagina causada por microrganismos, principalmente a _Gardnerella _ _vaginallis_ e micoplasmas); • tricomoníase urogenital masculina e feminina (doença sexualmente transmissível, causada pelo _Trichomonas _ _vaginalis_ que pode causar corrimento de cor verde-amarelada e odor desagradável); • giardíase (infecção intestinal causada pela _Giardia_ _lamblia_ , que pode levar a diarreia, dor abdominal, náuseas - enjoos e vômitos); • amebíase intestinal (infecção intestinal causada pela _Entamoeba histolytica_ que pode levar a diarreia) e amebíase extra intestinal (infecção causada pela _Entamoeba histolytica_ em órgãos que não são o intestino), especialmente abscesso hepático (cavidade com pus em seu interior no fígado) amebiano; • infecções intraperitoneais (dentro do peritônio – o peritônio é uma membrana que recobre os órgãos dentro do abdome) como peritonite (infecção da membrana do peritônio) e abscessos (cavidades com pus n Leggi il documento completo
PLETIL ® WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO 500 MG LLD_Bra_CDSv7.0_30May2019_v3_PLECOR_10_VPS 1 21/Out/2020 PLETIL® TINIDAZOL I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Pletil® NOME GENÉRICO: tinidazol APRESENTAÇÕES Pletil® 500 mg em embalagens contendo 4 ou 8 comprimidos revestidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Pletil® 500 mg contém o equivalente a 500 mg de tinidazol. Excipientes: amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, povidona, celulose microcristalina, Opadry® clear e dióxido de titânio. LLD_Bra_CDSv7.0_30May2019_v3_PLECOR_10_VPS 2 21/Out/2020 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Pletil ® (tinidazol) é indicado nos seguintes casos: PROFILAXIA: Profilaxia de infecções pós-operatórias causadas por bactérias anaeróbias, especialmente aquelas associadas às cirurgias colônicas, gastrintestinais e ginecológicas. TRATAMENTO DAS SEGUINTES INFECÇÕES: • Infecções anaeróbias, tais como: ▪ infecções intraperitoneais: peritonite, abscessos; ▪ infecções ginecológicas: endometrite, endomiometrite, abscesso tubo-ovariano; ▪ septicemia bacteriana; ▪ infecções de cicatrizes no pós-operatório; ▪ infecções da pele e tecidos moles; ▪ infecções do trato respiratório superior e inferior, pneumonia, empiemia, abscesso pulmonar. • Vaginite inespecífica. Tricomoníase urogenital (masculina e feminina). • Giardíase. • Amebíase intestinal. • Amebíase extra intestinal, especialmente abscesso hepático amebiano. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O tinidazol apresenta eficácia no tratamento da amebíase causada pela _Entamoeba histolytica._ O tinidazol mostrou eficácia no tratamento de 18 de 20 pacientes com abscesso amebiano no fígado que apresentaram cura sem eventos adversos sérios. A eficácia de tinidazol foi demonstrada em estudos randomizados controlados por placebo no tratamento das vaginoses bacterianas. O tinidazol mostrou eficácia n Leggi il documento completo