Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Croat
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
peginterferon beta-la
Biogen Netherlands B.V.
L03AB13
peginterferon beta-1a
Иммуностимуляторы,
Multipla skleroza
Liječenje recidivnog remitiranja multiple skleroze u odraslih bolesnika.
Revision: 24
odobren
2014-07-18
49 B. UPUTA O LIJEKU 50 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PLEGRIDY 63 MIKROGRAMA OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI PLEGRIDY 94 MIKROGRAMA OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI PLEGRIDY 125 MIKROGRAMA OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI peginterferon beta-1a PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. ŠTO JE PLEGRIDY I ZA ŠTO SE KORISTI 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PLEGRIDY 3. KAKO PRIMJENJIVATI PLEGRIDY 4. MOGUĆE NUSPOJAVE 5. KAKO ČUVATI PLEGRIDY 6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE 7. UPUTE ZA UBRIZGAVANJE PLEGRIDYJA U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI 1. ŠTO JE PLEGRIDY I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE PLEGRIDY Djelatna tvar u Plegridyju je peginterferon beta-1a. Peginterferon beta-1a je modificirani oblik interferona s dugotrajnim djelovanjem. Interferoni su prirodne tvari koje nastaju u tijelu kako bi pomogle zaštiti od infekcija i bolesti. ZA ŠTO SE KORISTI PLEGRIDY OVAJ LIJEK SE KORISTI ZA LIJEČENJE RELAPSNO REMITIRAJUĆE MULTIPLE SKLEROZE (MS) U ODRASLIH OSOBA U DOBI OD 18 GODINA I VIŠE. Multipla skleroza je dugotrajna bolest koja pogađa središnji živčani sustav (SŽS), uključujući mozak i leđnu moždinu, kod koje imunološki sustav organizma (njegova prirodna obrana) oštećuje zaštitne ovojnice (mijelin) koje okružuju živčana vlakna u mozgu i leđnoj moždini. Kad se mijelin ošteti, prijenos poruka između mozga i ostalih dijelova tijela se poremeti Baca dokumen lengkap
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Plegridy 63 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Plegridy 94 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Plegridy 125 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Plegridy 63 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Plegridy 94 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Plegridy 125 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Plegridy 63 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki (za supkutanu primjenu) Jedna napunjena štrcaljka sadrži 63 mikrograma peginterferona beta-1a* u 0,5 ml otopine za injekciju. Plegridy 94 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki (za supkutanu primjenu) Jedna napunjena štrcaljka sadrži 94 mikrograma peginterferona beta-1a* u 0,5 ml otopine za injekciju. Plegridy 125 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki (za supkutanu primjenu) Jedna napunjena štrcaljka sadrži 125 mikrograma peginterferona beta-1a* u 0,5 ml otopine za injekciju. Plegridy 125 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki (za intramuskularnu primjenu) Jedna napunjena štrcaljka sadrži 125 mikrograma peginterferona beta-1a* u 0,5 ml otopine za injekciju. Plegridy 63 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (za supkutanu primjenu) Jedna napunjena brizgalica sadrži 63 mikrograma peginterferona beta-1a* u 0,5 ml otopine za injekciju. Plegridy 94 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (za supkutanu primjenu) Jedna napunjena brizgalica sadrži 94 mikrograma peginterferona beta-1a* u 0,5 ml otopine za injekciju. Plegridy 125 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (za supkutanu primjenu) Jedna napunjena brizgalica sadrži 125 mikrograma peginterferona beta-1a* u 0,5 ml otopine za injekciju. Doza označava količinu interferona beta-1a u peginterferonu beta-1a, bez uzimanja u obzir vezane PEG skupine. *Djelatna tvar, peginterferon beta-1a, ko Baca dokumen lengkap