PLAVIX PLUS 75 mg+100 mg filmtabletta és gyomornedv-ellenálló tabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

a clopidogrel; acetilszalicilsav

Boleh didapati daripada:

sanofi-aventis zrt.

Kod ATC:

B01AC30

INN (Nama Antarabangsa):

clopidogrel; acetylsalicylic acid

Unit dalam pakej:

1x(28x+28x) buborékcsomagolásban (közösben) 1x(30x+30x) buborékcsomagolásban (közösben)

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 1 X (28x+28x) - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21249 / 01 - J - TT - igen; 1 X (30x+30x) - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21249 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: TROMBEX PLUS 75 mg+100 mg filmtabletta és gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21732

Status kebenaran:

Fix kombináció

Tarikh kebenaran:

2010-04-08

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PLAVIX PLUS 75 MG + 100 MG FILMTABLETTA ÉS GYOMORNEDV ELLENÁLLÓ
TABLETTA
klopidogrél és acetilszalicilsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Plavix Plus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Plavix Plus szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Plavix Plus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Plavix Plus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PLAVIX PLUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Plavix Plus 75 mg + 100 mg filmtabletta és gyomornedv-ellenálló
tabletta kombinációs készítmény,
vagyis két különböző gyógyszert tartalmaz egy csomagolásban. A
két gyógyszer előnyösen
befolyásolja egymás hatását.
Az egyik gyógyszer a Plavix 75 mg filmtabletta (rózsaszín), a
másik gyógyszer a 100 mg
acetilszalicilsavat tartalmazó filmtabletta (fehér).
A Plavix Plus (a két tabletta együttesen) csökkenti, illetve
megakadályozza a vérlemezkék (a vérben
található nagyon apró részecskék) kóros összecsapódását, a
vérrögképződést (trombózist).
A Plavix Plus alkalmazásának célja az elmeszesedett erekben
(artériákban) a vérrögképződé

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PLAVIX PLUS 75 MG + 100 MG FILMTABLETTA ÉS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ
TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Plavix 75
mg filmtabletta
75,0 mg klopidogrél filmtablettánként
(klopidogrél-hidrogén-szulfát formájában).
Acetilszalicilsav 100
mg gyomornedv-ellenálló tabletta
100 mg acetilszalicilsav gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát (Plavix filmtabletta: 3 mg,
gyomornedv ellenálló tabletta: 60 mg),
hidrogénezett ricinusolaj.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta és gyomornedv ellenálló tabletta
Plavix 75 mg filmtabletta
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán „75”, másik oldalán „1171”
mélynyomású jelzéssel ellátott filmtabletta.
Acetilszalicilsav 100
mg gyomornedv ellenálló tabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Atherothrombotikus események prevenciója_
A Plavix Plus az atherothrombotikus események megelőzésére javallt
olyan felnőttek esetében, akik
már klopidogrél és acetilszalicilsav (ASA) kezelésben
részesülnek. A Plavix Plus kombinált
készítmény a terápia folytatására javasolt:
o
ST-eleváció nélküli, akut coronaria szindrómában szenvedő
betegeknél (instabil angina vagy
non-Q myocardialis infarctus) - beleértve a percutan coronaria
beavatkozást követő stent-
beültetésen áteső betegeket.
o
ST-elevációval járó, akut myocardialis infarctusban szenvedő,
thrombolytikus terápiára
alkalmas betegeknél .
_Atherothrombotikus és thromboemboliás események prevenciója
pitvarfibrilláció fennállása esetén._
Azoknál a pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akik
a vaszkuláris események
kialakulásának legalább egy kockázati tényezőjével
rendelkeznek, akiknél nem alkalmazható
K-vitamin-antagonista-terápia és akiknél alacsony a vérzés
kialakulásának kockázata, az
a