Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a clopidogrel; acetilszalicilsav
sanofi-aventis zrt.
B01AC30
clopidogrel; acetylsalicylic acid
1x(28x+28x) buborékcsomagolásban (közösben) 1x(30x+30x) buborékcsomagolásban (közösben)
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 1 X (28x+28x) - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21249 / 01 - J - TT - igen; 1 X (30x+30x) - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21249 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: TROMBEX PLUS 75 mg+100 mg filmtabletta és gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21732
Fix kombináció
2010-04-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PLAVIX PLUS 75 MG + 100 MG FILMTABLETTA ÉS GYOMORNEDV ELLENÁLLÓ TABLETTA klopidogrél és acetilszalicilsav MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Plavix Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Plavix Plus szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Plavix Plus-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Plavix Plus-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PLAVIX PLUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Plavix Plus 75 mg + 100 mg filmtabletta és gyomornedv-ellenálló tabletta kombinációs készítmény, vagyis két különböző gyógyszert tartalmaz egy csomagolásban. A két gyógyszer előnyösen befolyásolja egymás hatását. Az egyik gyógyszer a Plavix 75 mg filmtabletta (rózsaszín), a másik gyógyszer a 100 mg acetilszalicilsavat tartalmazó filmtabletta (fehér). A Plavix Plus (a két tabletta együttesen) csökkenti, illetve megakadályozza a vérlemezkék (a vérben található nagyon apró részecskék) kóros összecsapódását, a vérrögképződést (trombózist). A Plavix Plus alkalmazásának célja az elmeszesedett erekben (artériákban) a vérrögképződé Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE PLAVIX PLUS 75 MG + 100 MG FILMTABLETTA ÉS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Plavix 75 mg filmtabletta 75,0 mg klopidogrél filmtablettánként (klopidogrél-hidrogén-szulfát formájában). Acetilszalicilsav 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 100 mg acetilszalicilsav gyomornedv-ellenálló tablettánként. Segédanyagok: laktóz-monohidrát (Plavix filmtabletta: 3 mg, gyomornedv ellenálló tabletta: 60 mg), hidrogénezett ricinusolaj. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta és gyomornedv ellenálló tabletta Plavix 75 mg filmtabletta Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán „75”, másik oldalán „1171” mélynyomású jelzéssel ellátott filmtabletta. Acetilszalicilsav 100 mg gyomornedv ellenálló tabletta Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Atherothrombotikus események prevenciója_ A Plavix Plus az atherothrombotikus események megelőzésére javallt olyan felnőttek esetében, akik már klopidogrél és acetilszalicilsav (ASA) kezelésben részesülnek. A Plavix Plus kombinált készítmény a terápia folytatására javasolt: o ST-eleváció nélküli, akut coronaria szindrómában szenvedő betegeknél (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus) - beleértve a percutan coronaria beavatkozást követő stent- beültetésen áteső betegeket. o ST-elevációval járó, akut myocardialis infarctusban szenvedő, thrombolytikus terápiára alkalmas betegeknél . _Atherothrombotikus és thromboemboliás események prevenciója pitvarfibrilláció fennállása esetén._ Azoknál a pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akik a vaszkuláris események kialakulásának legalább egy kockázati tényezőjével rendelkeznek, akiknél nem alkalmazható K-vitamin-antagonista-terápia és akiknél alacsony a vérzés kialakulásának kockázata, az a Lire le document complet