Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
elektrolüüdid
Baxter Healthcare Limited
B05BB01
electrolytes
500ml 20TK
infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PLASMALYTE, INFUSIOONILAHUS Naatriumkloriid, kaaliumkloriid, magneesiumkloriidheksahüdraat, naatriumatsetaattrihüdraat ja naatriumglükonaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Plasmalyte ja milleks seda kasutatakse. 2. Mida on vaja teada enne Plasmalyte kasutamist. 3. Kuidas Plasmalyte’t kasutada. 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Plasmalyte’t säilitada. 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PLASMALYTE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Farmakoterapeutiline rühm: elektrolüüdid – ATC-kood: B05BB01 Plasmalyte on järgmiste ainete vesilahus: - naatriumkloriid - kaaliumkloriid - magneesiumkloriidheksahüdraat - naatriumatsetaattrihüdraat - naatriumglükonaat Naatrium, kaalium, magneesium, kloriid, atsetaat ja glükonaat on veres leiduvad keemilised ained. Plasmalyte’t kasutatakse: - vedeliku mahu asendamiseks, näiteks järgmistel juhtudel: - põletused - peavigastus - luumurrud - infektsioonid - kõhuõõne ärritatus (kõhupiirkonna põletikud) - vedeliku asendamiseks kirurgiliste operatsioonide ajal - verekaotusest tingitud šoki ja kõigi kiiret vere- ja/või vedelike ülekannet vajavate seisundite korral - mitte-eluohtliku metaboolse atsidoosi korral (mil veri muutub liiga happeliseks) - laktoatsidoosi korral (metaboolse atsidoosi vorm, mil organismi on kogunenud piimhapet). Piimhapet toodetakse peamiselt lihastes ja see eemaldatakse maksa poolt. Plasmalyte’t võib kasutada: - täiskasvanutel, eakatel ja noorukitel; - imikutel ja väikelastel vanuses 28 päeva kuni 23 kuud ning lastel vanuses 2…11 aastat. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PLASMALYTE KASUTAMIST _ _ TEILE EI TOHI PLA Baca dokumen lengkap
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Plasmalyte, infusioonilahus. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Naatriumkloriid: ......................................................................................................... 5,26 g/L Kaaliumkloriid: .......................................................................................................... 0,37 g/L Magneesiumkloriidheksahüdraat: .............................................................................. 0,30 g/L Naatriumatsetaatdihüdraat:......................................................................................... 3,68 g/L Naatriumglükonaat:.................................................................................................... 5,02 g/L Na + K + Mg ++ Cl – CH 3 COO - C 6 H 11 O 7 – (atsetaat) (glükonaat) mmol/L 140 5,0 1,5 98 27 23 mEq/L 140 5,0 3,0 98 27 23 Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus. Selge lahus ilma nähtavate osakesteta. Osmolaarsus: 295 mosm/l (ligikaudu) pH: ligikaudu 7,4 (6,5 … 8,0) 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Plasmalyte on näidustatud: - vedeliku asendamiseks (nt pärast põletusi, peavigastust, luumurde, infektsioone ja peritoneaalärritust), - intraoperatiivseks vedeliku asendamiseks, - hemorraagilise šoki ja kõikide kliiniliste seisundite korral, mis vajavad kiiret vereülekannet (kokkusobivus verega), - kerge kuni keskmise raskusega metaboolse atsidoosi korral, samuti laktaadi metabolismihäire korral. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Täiskasvanud, eakad, noorukid ja lapsed Annustamine ja manustamiskiirus sõltuvad patsiendi vanusest, kehakaalust, kliinilisest ja bioloogilisest seisundist ja kaasnevast ravist. _ _ Soovitatav annus on: - täiskasvanute, eakate ja noorukite jaoks: 500 ml kuni 3 liitrit/24 h; - imikutele, väikelastele ja lastele: 0...10 kg: 100 ml/kg/24 h 10...20 kg: 1000 ml + (50 ml/kg üle 10 kg) /24 h > 20 kg: 1500 ml + (20 ml/kg üle 20 kg)/24 h _Manustamiskiirus _ Manustamiskiirus on tavaliselt 40 m Baca dokumen lengkap