Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
clopidogrel
Kéri Pharma Hungary Kft.
B01AC04
clopidogrel
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20778 / 01 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20778 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Plavix 75 mg filmtabletta - EU/1/98/069; KERBERAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20746; KARDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20766; ATROMBIN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20865; EGITROMB 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20925; CLOPIDOGREL-DEMO 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20926; TROMBEX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20937; Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/540; Clopidogrel Taw Pharma 75 mg filmtabletta - EU/1/09/559; CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21097; CLOPIDEP 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21117; TESSYRON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21183; Zyllt 75 mg filmtabletta - EU/1/09/553; Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/08/465; Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta - EU/1/09/568; Clopidogrel BGR 75 mg filmtabletta - EU/1/09/558; Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta - EU/1/10/651; Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta - EU/1/09/556; Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmtabletta - EU/1/09/562; Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta - EU/1/14/975; Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta - EU/1/09/541; Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta - EU/1/09/555; Grepid 75 mg filmtabletta - EU/1/09/535; CLOPIDOGREL SCIECURE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23351; CLOPIDOGREL MSN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-24337
Generikus
2009-03-05
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára PLAGREL 75 mg filmtabletta klopidogrel Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Plagrel és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Plagrel szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Plagrel-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Plagrel-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Plagrel és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Plagrel klopidogrelt tartalmaz és a vérlemezkék összetapadása ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék a vérben található nagyon apró alakos elemek, amelyek összetapadásával kezdődik a véralvadás. A vérlemezkék összetapadása ellen ható gyógyszerek csökkentik a vérben a vérrögképződés (trombózis) lehetőségét. A Plagrel-t felnőttek szedhetik, alkalmazásának célja a vérrögök (trombusok) képződésének megakadályozása az elmeszesedett verőerekben (artériákban). Az elmeszesedett erekben történő vérrögképződési folyamatot aterotrombózisnak nevezik, ami aterotrombotikus események (mint szélütés, szívroham vagy hirtelen halál) fellépéséhez vezethet. Orvosa a Plagrel-t a vérrögképz Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Plagrel 75 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrel (klopidogrel-hidrogén-szulfát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 48,8 mg vízmentes laktóz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Vörösesbarna, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „CL”, másik oldalán „75” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Atherothromboticus események másodlagos prevenciója: A klopidogrel az alábbi esetekben javallott: myocardialis infarctusban (néhány nappal az eseményt követően, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést), ischaemiás stroke-ban (7 nappal az eseményt követően, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás betegségben szenvedő felnőtt betegeknél. akut coronaria szindrómában szenvedő felnőtt betegeknél: - ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infractus) - beleértve a percutan coronaria-beavatkozást követő stent-beültetésen átesett betegeket - acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva. - ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban, acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva, trombolitikus kezelésre alkalmas, kezelt betegeknél. Közepes vagy magas kockázatú TIA-ban (transiens ischaemiás attack) vagy minor ischaemiás stroke-ban (IS) szenvedő betegeknél A klopidogrel+ASA kombináció indikációja: Közepes vagy magas kockázatú TIA-ban (ABCD2 1 pontszám ≥ 4) vagy minor IS-ban (NIHSS 2 ≤ 3) szenvedő, felnőtt betegeknél javallott a TIA vagy az IS esemény után 24 órán belül. Atherothromboticus és thromboemboliás események prevenciója pitvarfibrilláció fennállása esetén Klopidogrel+ASA kombináció javasolt az atherothromboticus, illetve thromboemboliás események, köztük a stroke pre Baca dokumen lengkap