PLAGREL 75 mg filmtabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

clopidogrel

Disponible des:

Kéri Pharma Hungary Kft.

Codi ATC:

B01AC04

Designació comuna internacional (DCI):

clopidogrel

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20778 / 01 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20778 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Plavix 75 mg filmtabletta - EU/1/98/069; KERBERAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20746; KARDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20766; ATROMBIN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20865; EGITROMB 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20925; CLOPIDOGREL-DEMO 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20926; TROMBEX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20937; Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/540; Clopidogrel Taw Pharma 75 mg filmtabletta - EU/1/09/559; CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21097; CLOPIDEP 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21117; TESSYRON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21183; Zyllt 75 mg filmtabletta - EU/1/09/553; Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/08/465; Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta - EU/1/09/568; Clopidogrel BGR 75 mg filmtabletta - EU/1/09/558; Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta - EU/1/10/651; Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta - EU/1/09/556; Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmtabletta - EU/1/09/562; Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta - EU/1/14/975; Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta - EU/1/09/541; Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta - EU/1/09/555; Grepid 75 mg filmtabletta - EU/1/09/535; CLOPIDOGREL SCIECURE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23351; CLOPIDOGREL MSN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-24337

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2009-03-05

Informació per a l'usuari

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
PLAGREL 75 mg filmtabletta
klopidogrel
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Plagrel és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Plagrel szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Plagrel-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Plagrel-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Plagrel és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Plagrel klopidogrelt tartalmaz és a vérlemezkék összetapadása
ellen ható gyógyszerek csoportjába
tartozik. A vérlemezkék a vérben található nagyon apró alakos
elemek, amelyek összetapadásával
kezdődik a véralvadás. A vérlemezkék összetapadása ellen ható
gyógyszerek csökkentik a vérben a
vérrögképződés (trombózis) lehetőségét.
A Plagrel-t felnőttek szedhetik, alkalmazásának célja a
vérrögök (trombusok) képződésének
megakadályozása az elmeszesedett verőerekben (artériákban). Az
elmeszesedett erekben történő
vérrögképződési folyamatot aterotrombózisnak nevezik, ami
aterotrombotikus események (mint
szélütés, szívroham vagy hirtelen halál) fellépéséhez
vezethet.
Orvosa a Plagrel-t a vérrögképz�

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Plagrel 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrel (klopidogrel-hidrogén-szulfát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 48,8 mg vízmentes laktóz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Vörösesbarna, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán mélynyomású „CL”,
másik oldalán „75” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Atherothromboticus események másodlagos prevenciója:
A klopidogrel az alábbi esetekben javallott:

myocardialis infarctusban (néhány nappal az eseményt követően, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést), ischaemiás stroke-ban (7 nappal az eseményt
követően, de legfeljebb
6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított
perifériás artériás betegségben szenvedő
felnőtt betegeknél.

akut coronaria szindrómában szenvedő felnőtt betegeknél:
-
ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina
vagy non-Q
myocardialis infractus) - beleértve a percutan
coronaria-beavatkozást követő
stent-beültetésen átesett betegeket - acetilszalicilsavval (ASA)
kombinálva.
-
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban,
acetilszalicilsavval (ASA)
kombinálva, trombolitikus kezelésre alkalmas, kezelt betegeknél.
Közepes vagy magas kockázatú TIA-ban (transiens ischaemiás attack)
vagy minor ischaemiás
stroke-ban (IS) szenvedő betegeknél
A klopidogrel+ASA kombináció indikációja:
Közepes vagy magas kockázatú TIA-ban (ABCD2
1
pontszám ≥ 4) vagy minor IS-ban (NIHSS
2
≤ 3)
szenvedő, felnőtt betegeknél javallott a TIA vagy az IS esemény
után 24 órán belül.
Atherothromboticus és thromboemboliás események prevenciója
pitvarfibrilláció fennállása esetén
Klopidogrel+ASA kombináció javasolt az atherothromboticus, illetve
thromboemboliás események,
köztük a stroke pre