Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks 50 mg/ml šķīdums injekcijām

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Pyridoxini hydrochloridum

Boleh didapati daripada:

Kalceks, A/S, Latvia

Kod ATC:

A11HA02

INN (Nama Antarabangsa):

pyridoxini hydrochloridum

Dos:

50 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Šķīdums injekcijām

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

AS KALCEKS, Latvia

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 10-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PIRIDOKSĪNA HIDROHLORĪDS-KALCEKS 50 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Pyridoxini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks lietošanas
3.
Kā lietot Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PIRIDOKSĪNA HIDROHLORĪDS-KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zāļu Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks aktīvā viela ir
piridoksīna hidrohlorīds (tālāk tekstā –
piridoksīns). Cilvēka organismā piridoksīns jeb B
6
vitamīns
aktīvi piedalās brīvo aminoskābju
un proteīnu metabolismā, būtisko taukskābju asimilācijā un
ogļhidrātu pārveidošanā par glikozi –
galveno enerģijas avotu organismā. Tas regulē lipīdu patēriņa
mehānismus un piedalās nātrija un
fosfora līdzsvara uzturēšanā.
Piridoksīns nepieciešams normālai nervu sistēmas attīstībai un
darbībai, kuņģa-zarnu trakta
muskuļu tonusa uzturēšanai, normālai ādas, acu, mutes dobuma un
aknu funkciju
nodrošināšanai. Tas piedalās arī eritrocītu (sarkano asins
šūnu) un imūnsistēmas šūnu
veidošanās procesā.
Piridoksīnu lieto šādos gadījumos:
-
B
6
v

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 10-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks 50 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena ampula (1 ml) satur 50 mg piridoksīna hidrohlorīda
(_Pyridoxini_ _hydrochloridum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs šķidrums.
Šķīduma pH ir 2,5-3,5.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
B
6
vitamīna deficīts (t.sk. pacientiem, kas pakļauti dialīzei);
-
sideroblastiskā anēmija (pārmantota, sekundāra, medikamentu un
toksīnu izraisīta
un citas);
-
vielmaiņas traucējumi (ksanturīnskābes pastiprināta izvade,
primāra cistationīnūrija,
primāra hiperoksalūrija, primāra homocistinūrija);
-
izoniazīda izraisīta neiropātija;
-
piridoksīnatkarīgi krampji zīdaiņiem;
-
premenstruālais sindroms.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_B_
_6 _
_vitamīna deficīts_: pa 50-150 mg dienā.
_Sideroblastiskā anēmija, vielmaiņas traucējumi_: pa 100-400 mg
dienā, dalot vairākās
reizes devās.
_Izoniazīda izraisīta neiropātija_: profilaktiski 10-20 mg dienā,
terapijai – pa 50 mg 3 reizes
dienā.
_Piridoksīnatkarīgi krampji zīdaiņiem_: krampju novēršanai
ievada intramuskulāri vai
intravenozi 10-100 mg piridoksīna hidrohlorīda.
_Premenstruālais sindroms_: pa 50-100 mg dienā.
Lietošanas veids
SASKAŅOTS ZVA 10-05-2022
Ievada intramuskulāri, intravenozi vai subkutāni.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Piesardzīgi jālieto kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas,
aknu bojājumu un koronārās
sirds slimības gadījumā.
Piridoksīns lielās devās, pārsniedzot 1000 mg dienā, un
atsevišķos gadījumos pat 200 mg
dienā, var izraisīt perifēro sensoro neiropātiju, tāpēc lielas
zāļu devas ir jāpielāgo individuāl