Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Pyridoxini hydrochloridum
Kalceks, A/S, Latvia
A11HA02
pyridoxini hydrochloridum
50 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
AS KALCEKS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-05-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PIRIDOKSĪNA HIDROHLORĪDS-KALCEKS 50 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Pyridoxini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks lietošanas 3. Kā lietot Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PIRIDOKSĪNA HIDROHLORĪDS-KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Zāļu Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks aktīvā viela ir piridoksīna hidrohlorīds (tālāk tekstā – piridoksīns). Cilvēka organismā piridoksīns jeb B 6 vitamīns aktīvi piedalās brīvo aminoskābju un proteīnu metabolismā, būtisko taukskābju asimilācijā un ogļhidrātu pārveidošanā par glikozi – galveno enerģijas avotu organismā. Tas regulē lipīdu patēriņa mehānismus un piedalās nātrija un fosfora līdzsvara uzturēšanā. Piridoksīns nepieciešams normālai nervu sistēmas attīstībai un darbībai, kuņģa-zarnu trakta muskuļu tonusa uzturēšanai, normālai ādas, acu, mutes dobuma un aknu funkciju nodrošināšanai. Tas piedalās arī eritrocītu (sarkano asins šūnu) un imūnsistēmas šūnu veidošanās procesā. Piridoksīnu lieto šādos gadījumos: - B 6 v Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 10-05-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks 50 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ampula (1 ml) satur 50 mg piridoksīna hidrohlorīda (_Pyridoxini_ _hydrochloridum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs šķidrums. Šķīduma pH ir 2,5-3,5. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - B 6 vitamīna deficīts (t.sk. pacientiem, kas pakļauti dialīzei); - sideroblastiskā anēmija (pārmantota, sekundāra, medikamentu un toksīnu izraisīta un citas); - vielmaiņas traucējumi (ksanturīnskābes pastiprināta izvade, primāra cistationīnūrija, primāra hiperoksalūrija, primāra homocistinūrija); - izoniazīda izraisīta neiropātija; - piridoksīnatkarīgi krampji zīdaiņiem; - premenstruālais sindroms. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _B_ _6 _ _vitamīna deficīts_: pa 50-150 mg dienā. _Sideroblastiskā anēmija, vielmaiņas traucējumi_: pa 100-400 mg dienā, dalot vairākās reizes devās. _Izoniazīda izraisīta neiropātija_: profilaktiski 10-20 mg dienā, terapijai – pa 50 mg 3 reizes dienā. _Piridoksīnatkarīgi krampji zīdaiņiem_: krampju novēršanai ievada intramuskulāri vai intravenozi 10-100 mg piridoksīna hidrohlorīda. _Premenstruālais sindroms_: pa 50-100 mg dienā. Lietošanas veids SASKAŅOTS ZVA 10-05-2022 Ievada intramuskulāri, intravenozi vai subkutāni. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Piesardzīgi jālieto kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, aknu bojājumu un koronārās sirds slimības gadījumā. Piridoksīns lielās devās, pārsniedzot 1000 mg dienā, un atsevišķos gadījumos pat 200 mg dienā, var izraisīt perifēro sensoro neiropātiju, tāpēc lielas zāļu devas ir jāpielāgo individuāl Olvassa el a teljes dokumentumot