Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 2,1 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER 2 g/flacon ; TAZOBACTAM NATRIUM 0,27 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM 0,25 g/flacon
PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 2,1 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER 2 g/flacon ; TAZOBACTAM NATRIUM 0,27 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM 0,25 g/flacon
Poeder voor oplossing voor infusie
GEEN HULPSTOFFEN
Intraveneus gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS 2 G/0,25 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS 4 G/0,5 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE piperacilline/tazobactam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN KRIJGT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. – Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. – Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. – Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. – Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Piperacilline/Tazobactam Kalceks en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit medicijn gegeven? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Piperacilline/Tazobactam Kalceks bevat de werkzame stoffen piperacilline en tazobactam. Piperacilline hoort bij een groep medicijnen die 'breedspectrum-antibiotica van de penicillinegroep' heten. Het doodt veel soorten bacteriën. Tazobactam zorgt er voor dat piperacilline goed werkt tegen sommige bacteriën die niet gevoelig zijn voor piperacilline. Dus wanneer piperacilline samen met tazobactam wordt gegeven, gaan er meer soorten bacteriën dood. Dit medicijn wordt gebruikt bij: − VOLWASSENEN EN JONGEREN TOT 18 JAAR om ontstekingen met bacteriën te behandelen. Zoals ontstekingen van de onderste luchtwegen (longen), de urinewegen (nieren en blaas), de buik, de huid of het bloed. Dit medicijn kan worden gebruikt om ontstekingen met bacteriën te behandelen bij patië Baca dokumen lengkap
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Piperacilline/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie Piperacilline/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Piperacilline/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g Elke flacon bevat piperacilline natrium overeenkomend met 2 g piperacilline en tazobactam natrium overeenkomend met 0,25 g tazobactam. Natriumgehalte per flacon: 108 mg natrium. Piperacilline/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g Elke flacon bevat piperacilline natrium overeenkomend met 4 g piperacilline en tazobactam natrium overeenkomend met 0,5 g tazobactam. Natriumgehalte per flacon: 216 mg natrium. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie (poeder voor infusie). Wit tot gebroken wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Piperacilline/Tazobactam Kalceks is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubrieken 4.2 en 5.1): VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN – Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en met beademing geassocieerde pneumonie – Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis) – Gecompliceerde intra-abdominale infecties – Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen (waaronder diabetische infecties van de voet) Behandeling van patiënten met bacteriëmie die gepaard gaat, of waarvan wordt vermoed dat die gepaard gaat, met een van de hierboven genoemde infecties. Piperacilline/Tazobactam Kalceks kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie. Opmerking: Gebruik voor bacteriëmie als gevolg van ‘extended spectrum' bètalactamase (ESBL) producerende _E. coli_ en _K. pneumoniae_ (niet-gevoelig voor ceftriaxon), wordt niet aanbevolen bij volwassen patiënten, zie rubriek 5.1. KINDEREN IN DE LEEFTIJD VAN 2 TOT 12 JAAR – Gecompliceerde Baca dokumen lengkap