Piperacilline/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 2,1 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER 2 g/flacon ; TAZOBACTAM NATRIUM 0,27 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM 0,25 g/flacon

INN (International ime):

PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 2,1 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER 2 g/flacon ; TAZOBACTAM NATRIUM 0,27 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM 0,25 g/flacon

Farmaceutski oblik:

Poeder voor oplossing voor infusie

Sastav:

GEEN HULPSTOFFEN

Administracija rute:

Intraveneus gebruik

Datum autorizacije:

1900-01-01

Uputa o lijeku

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS 2 G/0,25 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS 4 G/0,5 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
piperacilline/tazobactam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN KRIJGT WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
–
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
–
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
–
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
–
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Piperacilline/Tazobactam Kalceks en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet krijgen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn gegeven?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Piperacilline/Tazobactam Kalceks bevat de werkzame stoffen
piperacilline en tazobactam.
Piperacilline hoort bij een groep medicijnen die
'breedspectrum-antibiotica van de penicillinegroep'
heten. Het doodt veel soorten bacteriën. Tazobactam zorgt er voor dat
piperacilline goed werkt tegen
sommige bacteriën die niet gevoelig zijn voor piperacilline. Dus
wanneer piperacilline samen met
tazobactam wordt gegeven, gaan er meer soorten bacteriën dood.
Dit medicijn wordt gebruikt bij:
−
VOLWASSENEN EN JONGEREN TOT 18 JAAR
om ontstekingen met bacteriën te behandelen. Zoals
ontstekingen van de onderste luchtwegen (longen), de urinewegen
(nieren en blaas), de buik, de
huid of het bloed.
Dit medicijn kan worden gebruikt om ontstekingen met bacteriën te
behandelen bij patië

Svojstava lijeka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Piperacilline/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor
infusie
Piperacilline/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Piperacilline/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g
Elke flacon bevat piperacilline natrium overeenkomend met 2 g
piperacilline en tazobactam natrium
overeenkomend met 0,25 g tazobactam.
Natriumgehalte per flacon: 108 mg natrium.
Piperacilline/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g
Elke flacon bevat piperacilline natrium overeenkomend met 4 g
piperacilline en tazobactam natrium
overeenkomend met 0,5 g tazobactam.
Natriumgehalte per flacon: 216 mg natrium.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie (poeder voor infusie).
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Piperacilline/Tazobactam Kalceks is geïndiceerd voor de behandeling
van de volgende infecties bij
volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubrieken
4.2 en 5.1):
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN
–
Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en
met beademing
geassocieerde pneumonie
–
Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
–
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
–
Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen (waaronder
diabetische infecties van de
voet)
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die gepaard gaat, of
waarvan wordt vermoed dat die
gepaard gaat, met een van de hierboven genoemde infecties.
Piperacilline/Tazobactam Kalceks kan worden gebruikt bij de
behandeling van neutropenische
patiënten met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt
veroorzaakt door een bacteriële infectie.
Opmerking: Gebruik voor bacteriëmie als gevolg van ‘extended
spectrum' bètalactamase (ESBL)
producerende
_E. coli_
en
_K. pneumoniae_
(niet-gevoelig voor ceftriaxon), wordt niet aanbevolen bij
volwassen patiënten, zie rubriek 5.1.
KINDEREN IN DE LEEFTIJD VAN 2 TOT 12 JAAR
–
Gecompliceerde