Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Lithuania
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazono hidrochloridas
Teva Pharma B.V.
A10BG03
pioglitazone
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. Inicijavus terapija su pioglitazone, pacientai turėtų būti peržiūrimas po 3 iki 6 mėnesių, kad įvertint atsaką į gydymą e. sumažinus HbA1c). Pacientams, kurie nesugeba parodyti tinkamą atsaką, pioglitazone turėtų būti nutrauktas. Atsižvelgiant į galimą riziką, ilgai terapija, prescribers turėtų patvirtinti ne vėliau eiliniai nuomonių, kad naudos pioglitazone yra išlaikoma.
Revision: 13
Panaikintas
2012-03-26
30 B. PAKUOTĖS LAPELIS Neberegistruotas vaistinis preparatas 31 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 15 MG TABLETĖS PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 30 MG TABLETĖS PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 45 MG TABLETĖS Pioglitazonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. LAPELIO TURINYS: 1. Kas yra Pioglitazone Teva Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Pioglitazone Teva Pharma 3. Kaip vartoti Pioglitazone Teva Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Pioglitazone Teva Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PIOGLITAZONE TEVA PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Pioglitazone Teva Pharma sudėtyje yra pioglitazono. Tai yra vaistas nuo diabeto, vartojamas suaugusiųjų 2-ojo tipo (nuo insulino nepriklausomam) cukriniam diabetui gydyti. Šio tipo diabetu paprastai suserga suaugę žmonės. Sergantiesiems 2-ojo tipo diabetu Pioglitazone Teva Pharma padeda reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje, skatindamos organizmą geriau panaudoti jo gaminamą insuliną. Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Pioglitazone Teva Pharma veikia. Galima gydytis vien Pioglitazone Teva Pharma pacientams, kurių negalima gydyti metforminu, ir kurių cukraus kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas dieta ir fiziniais pratimais arba gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais (pvz., metforminu, sulfonilkarbamidu ar insulinu), kurie nepakankamai veiksmingai kontroliuoja cukraus kiekį kraujyje. 2. KAS ŽINO Baca dokumen lengkap
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Neberegistruotas vaistinis preparatas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletės Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletės Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu). Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu). Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 45 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletės Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, išgaubtos, vienoje pusėje yra užrašytas skaičius „15“, kitoje pusėje „TEVA“. Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletės Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, išgaubtos, vienoje pusėje yra užrašytas skaičius „30“, kitoje pusėje „TEVA“. Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletės Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, išgaubtos, vienoje pusėje yra užrašytas skaičius „45“, kitoje pusėje „TEVA“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kaip nurodyta žemiau, pioglitazonas yra antro ar trečio pasirinkimo vaistas gydant II tipo cukrinį diabetą: MONOTERAPIJA − suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio) tuo atveju, jeigu gydymas dieta ir fiziniais pratimais yra nepakankamai veiksmingas ir jeigu dėl kontraindikacijų ar netoleravimo jų negalima gydyti metforminu Be to, pioglitazono ir insulino deriniu galima gydyti II tipo cukriniu diabetu sergančius suaugusius pacientus, kuriems insulinas gliukozės kiekį kraujyje kontroliuoja nepakankamai ir kurie metformino netoleruoja arba jis jiems kontraindikuotinas (žr. 4.4 skyrių). Praėjus 3-6 mėn. nuo gydymo pioglitazonu pradžios, reikia įvertinti gydymo efektyvumą (pvz., nustatyti, kiek sumažėjo HbA Baca dokumen lengkap