PILOKARPIN 1 %

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

UNIMED PHARMA, spol. s r.o., Slovensko

Kod ATC:

S01EB01

Laluan pentadbiran:

očné použitie

Unit dalam pakej:

int opo 1x10 ml (fľ.PE); int opo 3x5 ml (fľ.PE)

Jenis preskripsi:

Viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Kawasan terapeutik:

Pilokarpín

Ringkasan produk:

int opo 3x5 ml (fľ.PE); int opo 1x10 ml (fľ.PE)

Status kebenaran:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tarikh kebenaran:

1995-12-11

Risalah maklumat

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, evid.č.: 2017/05444-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PILOKARPIN 1 %
očná roztoková instilácia
pilokarpíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pilokarpin 1 % a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pilokarpin 1 %
3.
Ako používať Pilokarpin 1 %
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pilokarpin 1 %
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PILOKARPIN 1 % A NA ČO SA POUŽÍVA
Pilokarpin 1 % je roztok na podanie do oka. Obsahuje liečivú látku
pilokarpíniumchlorid.
Pilokarpin 1 % sa používa na zníženie vnútroočného tlaku pri
chronickom zelenom zákale (glaukóm s
otvoreným uhlom) a pri náhlom zvýšení vnútroočného tlaku
(glaukómový záchvat).
Používa sa aj na spätné zúženie zrenice, napr. po nakvapkaní
mydriatík (lieky rozširujúce zrenicu)
alebo po niektorých očných operáciách.
Liek môžu používať dospelí, mladiství a deti.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE PILOKARPIN 1 %
NEPOUŽÍVAJTE PILOKARPIN 1 %
-
ak ste alergický na pilokarpíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6)
-
ak máte akútny zápal dúhovky, rohovky alebo

Ciri produk

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, evid.č.: 2017/05444-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
PILOKARPIN 1 %
očná roztoková instilácia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml očnej roztokovej instilácie obsahuje 10 mg
pilokarpíniumchloridu
(1 ml = 30 kvapiek)
Pomocná látka: benzalkóniumchlorid (0,05 mg/ml) je konzervačná
látka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Očná roztoková instilácia
Vzhľad lieku: číry bezfarebný roztok bez mechanických nečistôt.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pilokarpin 1 % sa používa na zníženie vnútroočného tlaku pri
chronickom glaukóme s otvoreným
uhlom a pri akútnom glaukómovom záchvate.
Používa sa aj na vyvolanie miózy, napr. po diagnostickej aplikácii
mydriatík alebo po niektorých
očných operáciách.
Počas terapie pilokarpínom má byť v pravidelných intervaloch
monitorovaný vnútroočný tlak.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Spôsob podávania: podanie do oka.
Liek je určený pre dospelých, mladistvých a deti.
Dávkovanie
Presné dávkovanie a dĺžku liečby určí lekár.
Pri chronickom glaukóme sa zvyčajne aplikuje 1 kvapka 2 až 4-krát
denne do spojovkového vaku.
Pri akútnom glaukómovom záchvate sa aplikuje 1 kvapka lieku
opakovane (približne po 5 min.), až do
dosiahnutia požadovaného zníženia vnútroočného tlaku.
Pri opakovanom dávkovaní je potrebné brať do úvahy možnosť
vstrebania vyšších dávok pilokarpínu
z oka do organizmu, a tým vznik celkových nežiaducich účinkov.
Tak ako v prípade iných očných instilácií sa pre zníženie
systémovej absorpcie odporúča ihneď po
aplikácii zatlačiť na slzník v oblasti vnútorného očného
kútika po dobu jednej minúty.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, evid.č.: 2017/05444-ZIB
Ak sa lokálne používa viac ako jeden očný liek, časový odstup
medzi jednotlivými liekmi má byť
aspoň 5 minút.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na piloka