Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO
ARKOPHARMA LABORATORIOS S.A.
G02C
GLYCINE MAX (L.) MERR EXTO SECO
35,35 mg
CÁPSULA DURA
GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO 35,35 mg
VÍA ORAL
OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS
PHYTO SOYA FORTE, 15 cápsulas Autorizado 16/02/2007 No Comercializado - PHYTO SOYA FORTE, 30 cápsulas Autorizado 05/05/2006 No Comercializado - PHYTO SOYA FORTE, 60 cápsulas Autorizado 05/05/2006 Comercializado - PHYTO SOYA FORTE, 90 cápsulas Autorizado 05/05/2006 No Comercializado
Anulado
2006-05-05
1 de 3 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PHYTO SOYA FORTE 117,85 MG CÁPSULAS DURAS _GLYCINE MAX_ (L.) MERR. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es PHYTO SOYA FORTE y para qué se utiliza 2. Antes de tomar PHYTO SOYA FORTE 3. Cómo tomar PHYTO SOYA FORTE 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de PHYTO SOYA FORTE 6. Información adicional 1. QUÉ ES PHYTO SOYA FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA PHYTO SOYA FORTE es un preparado ginecológico utilizado para el alivio temporal y sintomático de los sofocos que se producen en el periodo de la menopausia. El cese del funcionamiento de los ovarios que se produce durante la menopausia, engendra un estado de carencia hormonal que se traduce en determinadas mujeres en una serie de trastornos como son los sofocos. Esta modificación hormonal fisiológica hace que se produzca una estimulación del centro termorregulador situado en el hipotálamo y que se manifieste con sofocos, oleadas de calor, enrojecimiento y sudores. Estos síntomas pueden alterar la vida cotidiana de la mujer, produciendo irritación, nerviosismo e insomnio, fundamentalmente. El extracto de _Glycine max_ (L.) Merr., actúa sobre el centro termorregulador en el hipotálamo, disminuyendo así el número e intensidad de los sofocos. 2. ANTES DE TOMAR PHYTO SOYA FORTE NO TOME PHYTO SOYA FORTE Si es alérgico a la soja o a cualquiera de los demás componentes de PHYTO SOYA FORTE. Si tiene un tumor estrógeno-dependiente. USO DE OTROS MEDICAMENTOS Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Los antibióticos pueden disminuir la acción de PHYTO SOYA FORTE. TOMA DE PHYTO SOYA FORTE CON LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. - Conserve Baca dokumen lengkap
1 de 3 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PHYTO SOYA FORTE 117,85 mg cápsulas duras. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 117,85 mg de extracto etanólico 60% V/V seco de hipocotilos de _Glycine max_ (L.) Merr., con un contenido del 30% de isoflavonas totales. Relación droga/extracto: 50-70/1. Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de hipromelosa opaca de color marfil. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas Alivio de los sofocos que aparecen durante la menopausia como consecuencia de la deprivación estrogénica. También se ha observado mejoría de la sintomatología climatérica (insomnio, nerviosismo, etc.) como consecuencia de la mejoría de los sofocos (frecuencia e intensidad de los mismos). 4.2. Posología y forma de administración La dosis habitual es: _Adultos_: 1 cápsula por la mañana y 1 por la noche. Según la intensidad de los síntomas, se puede disminuir la dosis a 1 cápsula al día. Vía oral. Las isoflavonas de soja necesitan, dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, unas dos semanas para que se manifieste su efecto. Los resultados de los ensayos clínicos realizados con PHYTO SOYA FORTE durante 4 meses indican que un 80% de las mujeres tratadas respondieron al tratamiento con este producto. De ellas, un 71,23% empezaron a notar mejoría en los dos primeros meses de tratamiento. Duración del tratamiento: Dado que los ensayos clínicos realizados nos muestran una mayor eficacia en función del tiempo de tratamiento, obteniéndose buenos resultados después de 2 y 4 meses de terapia, se recomienda un tratamiento de por lo menos 2 meses. Si los síntomas desaparecen después de este tiempo, debería terminarse la terapia. Si sólo se ha conseguido una mejoría de los síntomas se deberá continuar el tratamiento durante otros 2 meses. Después de este periodo de tiempo, el farmacéutico y/o médico evaluará si se debe continuar con el tratamiento. 4.3. Contraindicaciones Hipe Baca dokumen lengkap