PHYTO SOYA FORTE

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO

थमां उपलब्ध:

ARKOPHARMA LABORATORIOS S.A.

ए.टी.सी कोड:

G02C

INN (इंटरनेशनल नाम):

GLYCINE MAX (L.) MERR EXTO SECO

डोज़:

35,35 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

CÁPSULA DURA

रचना:

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO 35,35 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

चिकित्सीय क्षेत्र:

OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS

उत्पाद समीक्षा:

PHYTO SOYA FORTE, 15 cápsulas Autorizado 16/02/2007 No Comercializado - PHYTO SOYA FORTE, 30 cápsulas Autorizado 05/05/2006 No Comercializado - PHYTO SOYA FORTE, 60 cápsulas Autorizado 05/05/2006 Comercializado - PHYTO SOYA FORTE, 90 cápsulas Autorizado 05/05/2006 No Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Anulado

प्राधिकरण की तारीख:

2006-05-05

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PHYTO SOYA FORTE 117,85 MG CÁPSULAS DURAS
_GLYCINE MAX_ (L.) MERR.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es PHYTO SOYA FORTE y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PHYTO SOYA FORTE
3. Cómo tomar PHYTO SOYA FORTE
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PHYTO SOYA FORTE
6. Información adicional
1. QUÉ ES PHYTO SOYA FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PHYTO SOYA FORTE es un preparado ginecológico utilizado para el
alivio temporal y sintomático de los
sofocos que se producen en el periodo de la menopausia.
El cese del funcionamiento de los ovarios que se produce durante la
menopausia, engendra un estado de
carencia hormonal que se traduce en determinadas mujeres en una serie
de trastornos como son los sofocos.
Esta modificación hormonal fisiológica hace que se produzca una
estimulación del centro termorregulador
situado en el hipotálamo y que se manifieste con sofocos, oleadas de
calor, enrojecimiento y sudores. Estos
síntomas pueden alterar la vida cotidiana de la mujer, produciendo
irritación, nerviosismo e insomnio,
fundamentalmente. El extracto de _Glycine max_ (L.) Merr., actúa
sobre el centro termorregulador en el
hipotálamo, disminuyendo así el número e intensidad de los sofocos.
2. ANTES DE TOMAR PHYTO SOYA FORTE
NO TOME PHYTO SOYA FORTE
Si es alérgico a la soja o a cualquiera de los demás componentes de
PHYTO SOYA FORTE.
Si tiene un tumor estrógeno-dependiente.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando o ha
utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Los antibióticos
pueden disminuir la acción
de PHYTO SOYA FORTE.
TOMA DE PHYTO SOYA FORTE CON LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS
Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del
medicamento.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
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Conserve

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PHYTO SOYA FORTE 117,85 mg cápsulas duras.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 117,85 mg de extracto etanólico 60% V/V seco
de hipocotilos de _Glycine max_ (L.)
Merr., con un contenido del 30% de isoflavonas totales. Relación
droga/extracto: 50-70/1.
Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de hipromelosa opaca de color marfil.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Alivio de los sofocos que aparecen durante la menopausia como
consecuencia de la deprivación
estrogénica.
También se ha observado mejoría de la sintomatología climatérica
(insomnio, nerviosismo, etc.) como
consecuencia de la mejoría de los sofocos (frecuencia e intensidad de
los mismos).
4.2. Posología y forma de administración
La dosis habitual es:
_Adultos_: 1 cápsula por la mañana y 1 por la noche. Según la
intensidad de los síntomas, se puede disminuir
la dosis a 1 cápsula al día.
Vía oral.
Las isoflavonas de soja necesitan, dependiendo de la respuesta
individual de cada paciente, unas dos
semanas para que se manifieste su efecto.
Los resultados de los ensayos clínicos realizados con PHYTO SOYA
FORTE durante 4 meses indican que
un 80% de las mujeres tratadas respondieron al tratamiento con este
producto. De ellas, un 71,23%
empezaron a notar mejoría en los dos primeros meses de tratamiento.
Duración del tratamiento:
Dado que los ensayos clínicos realizados nos muestran una mayor
eficacia en función del tiempo de
tratamiento, obteniéndose buenos resultados después de 2 y 4 meses
de terapia, se recomienda un
tratamiento de por lo menos 2 meses. Si los síntomas desaparecen
después de este tiempo, debería
terminarse la terapia. Si sólo se ha conseguido una mejoría de los
síntomas se deberá continuar el
tratamiento durante otros 2 meses. Después de este periodo de tiempo,
el farmacéutico y/o médico evaluará
si se debe continuar con el tratamiento.
4.3. Contraindicaciones
Hipe