Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
moksonidiin
Viatris SIA
C02AC05
moksonidiin
0,4mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PHYSIOTENS 0,2 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID PHYSIOTENS 0,4 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID moksonidiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Physiotens ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Physiotens’i võtmist 3. Kuidas Physiotens’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Physiotens’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PHYSIOTENS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Physiotens sisaldab moksonidiini. See ravim kuulub antihüpertensiivsete ravimite rühma. Physiotens’i kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks. See ravim lõõgastab ja laiendab teie veresooni ja aitab seeläbi vererõhku alandada. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PHYSIOTENS’I VÕTMIST PHYSIOTENS’I EI TOHI VÕTTA - kui olete moksonidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teie südame löögisagedus on madal siinussõlme nõrkuse sündroomist tingituna või teil on 2. või 3. astme atrioventrikulaarne blokaad. - kui teil on südamepuudulikkus. Ärge võtke Physiotens’i, kui mis tahes ülaltoodust kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Physiotens’i võtmist. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Physiotens’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga - kui teil on südamehaigus, mida nimetatakse 1. astme atrioventrikulaarseks blokaadiks. - kui teil on raskekujuline südame pärgarterite haigus või eba Baca dokumen lengkap
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Physiotens 0,2 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Physiotens 0,4 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,2 või 0,4 mg moksonidiini. INN. _Moxonidinum _ Abiained: laktoos Abiainete täielik loetelu vt. lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 0,2 mg: ümarad kumerad heleroosad 6 mm diameetriga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus "0,2". 0,4 mg: ümarad kumerad tuhmpunased 6 mm diameetriga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus "0,4". 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kerge kuni mõõdukas essentsiaalne hüpertensioon. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Tavaline algannus on 0,2 mg moksonidiini ööpäevas ühekordse annusena (soovitatavalt hommikuti). Maksimaalne ööpäevane annus on 0,6 mg, jagatuna kaheks eraldi annuseks. Maksimaalne üksikannus on 0,4 mg. Ööpäevast annust tuleb kohandada individuaalselt vastavalt patsiendi ravivastusele. _Neerukahjustus _ Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientide algannus on 0,2 mg ööpäevas. Vajadusel ja hea taluvuse korral võib mõõduka neerukahjustusega patsientide annust suurendada 0,4 mg-ni ööpäevas ning raske neerukahjustusega patsientide annust 0,3 mg-ni ööpäevas (vt lõik 4.4). Hemodialüüsitavate patsientide algannus on 0,2 mg ööpäevas. Vajadusel ja hea taluvuse korral võib annust suurendada kuni 0,4 mg-ni ööpäevas. _ _ _Maksakahjustus _ Puuduvad andmed maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta. Siiski, kuivõrd moksonidiin metaboliseerub vaid vähesel määral maksa kaudu, ei ole oodata olulist mõju farmakokineetikale ning kerge või mõõduka raskusega maksakahjustuse korral on annustamine samasugune nagu tervetel täiskasvanutel. _Lapsed _ Moksonidiini ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest efektiivsuse ja ohutuse kohta andmed puuduvad. Ravi ei tohi lõpetada jär Baca dokumen lengkap