Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FENOXYMETHYLPENICILLINE KALIUM; FENOXYMETHYLPENICILLINE
Eurovet Animal Health BV
QJ01CE02
FENOXYMETHYLPENICILLINE POTASSIUM; FENOXYMETHYLPENICILLINE
Poeder voor oraal gebruik
FENOXYMETHYLPENICILLINE KALIUM 887 mg/g; FENOXYMETHYLPENICILLINE 800 mg/g,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Kippen
Phenoxymethylpenicillin (penicillin V)
Wachttermijn: Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 2 dagen
IE/V/0345/001
2016-08-29
BD/2021/REG NL 119058/zaak 895792 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te Bladel d.d. 30 juni 2021 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PHENOCILLIN, 800 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 119058; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PHENOCILLIN, 800 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 119058, zoals aangevraagd d.d. 30 juni 2021, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel PHENOCILLIN, 800 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, REG NL 119058 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel PHENOCILLIN, 800 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, REG NL 119058 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2021/REG NL 119058/zaak 895792 • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Ministe Baca dokumen lengkap