Perynella 0.02 mg - 3 mg compr. pellic.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Ethinylestradiol 0,02 mg; Drospirénone 3 mg

Boleh didapati daripada:

Exeltis Germany GmbH

Kod ATC:

G03AA12

INN (Nama Antarabangsa):

Drospirenone; Ethinylestradiol

Dos:

0,02 mg - 3 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé pelliculé

Komposisi:

Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Ringkasan produk:

CTI code: 485955-01 - Taille de l'emballage: 5 x 24 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000923088 - Code CNK: 3422334 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485955-02 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2016-01-15

Risalah maklumat

Perynella PIL FR 16sep2022
1/19
IB027
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATRICE
PERYNELLA 0,02 MG/3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Ethinylestradiol / Drospirénone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin,
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont
utilisés correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les
artères, en particulier pendant la première année de leur
utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou
plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs
d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Perynella et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Perynella
?
3.
Comment prendre Perynella ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Perynella ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PERYNELLA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

Perynella est une pilule contraceptive, qui est utilisée pour
prévenir une grossesse.

Chacun
des
24
comprimés
contient
une
faible
quantit�

Ciri produk

Perynella RCP 16sep2022
1/23
IB027
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Perynella 0,02 mg/3 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,02 mg d'éthinylestradiol et 3
mg de drospirénone.
Excipients à effet connu: Lactose 44 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose et rond avec un diamètre de 5,7 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Perynella doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé
à Perynella en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
VOIE D'ADMINISTRATION : voie orale.
POSOLOGIE
Les comprimés doivent être pris chaque jour environ au même moment,
avec un peu de liquide si
nécessaire. La prise des comprimés doit se faire sans interruption
pour un minimum de 24 jours. Perynella
peut être pris sans interruption pendant un maximum de 120 jours, à
la suite de quoi il y a lieu de respecter
un intervalle de 4 jours sans comprimés.
L’ADMINISTRATION CONSISTE EN 2 PHASES :
1.
Phase obligatoire (jours 1 à 24)
Lorsque l’on commence le traitement, les comprimés doivent être
pris sans interruption pendant un
minimum de 24 jours. Par la suite, la femme peut soit :
-
respecter un intervalle de 4 jours sans comprimés
-
ou continuer à prendre les comprimés jusqu’à un maximum de 120
jours (voir phase flexible ci-
dessous).
Perynella RCP 16sep2022
2/23
IB027
2.
Phase flexible (jours 25 – 120)
Pendant les jours 25-120, les comprimés peuvent être pris sans
interruption pendant un maximum de 120
jours. Pendant cette période, la femme peut décider de prendre un
intervalle de 4 jours sans comprimés
(pour induire une hémorragie de