Land: Belgía
Tungumál: franska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ethinylestradiol 0,02 mg; Drospirénone 3 mg
Exeltis Germany GmbH
G03AA12
Drospirenone; Ethinylestradiol
0,02 mg - 3 mg
Comprimé pelliculé
Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg
Voie orale
Drospirenone and Ethinylestradiol
CTI code: 485955-01 - Taille de l'emballage: 5 x 24 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000923088 - Code CNK: 3422334 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485955-02 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2016-01-15
Perynella PIL FR 16sep2022 1/19 IB027 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATRICE PERYNELLA 0,02 MG/3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Ethinylestradiol / Drospirénone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC) : Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Perynella et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Perynella ? 3. Comment prendre Perynella ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Perynella ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE PERYNELLA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Perynella est une pilule contraceptive, qui est utilisée pour prévenir une grossesse. Chacun des 24 comprimés contient une faible quantit Lestu allt skjalið
Perynella RCP 16sep2022 1/23 IB027 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Perynella 0,02 mg/3 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 0,02 mg d'éthinylestradiol et 3 mg de drospirénone. Excipients à effet connu: Lactose 44 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rose et rond avec un diamètre de 5,7 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception orale. La décision de prescrire Perynella doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à Perynella en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION VOIE D'ADMINISTRATION : voie orale. POSOLOGIE Les comprimés doivent être pris chaque jour environ au même moment, avec un peu de liquide si nécessaire. La prise des comprimés doit se faire sans interruption pour un minimum de 24 jours. Perynella peut être pris sans interruption pendant un maximum de 120 jours, à la suite de quoi il y a lieu de respecter un intervalle de 4 jours sans comprimés. L’ADMINISTRATION CONSISTE EN 2 PHASES : 1. Phase obligatoire (jours 1 à 24) Lorsque l’on commence le traitement, les comprimés doivent être pris sans interruption pendant un minimum de 24 jours. Par la suite, la femme peut soit : - respecter un intervalle de 4 jours sans comprimés - ou continuer à prendre les comprimés jusqu’à un maximum de 120 jours (voir phase flexible ci- dessous). Perynella RCP 16sep2022 2/23 IB027 2. Phase flexible (jours 25 – 120) Pendant les jours 25-120, les comprimés peuvent être pris sans interruption pendant un maximum de 120 jours. Pendant cette période, la femme peut décider de prendre un intervalle de 4 jours sans comprimés (pour induire une hémorragie de Lestu allt skjalið