Country: Croatia
Bahasa: Croat
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
suhi vodenoalkoholni ekstrakt odoljenovog korijena (4-7:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70% V/V suhi ekstrakt matičnjakovog lista (3-6:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 50% V/V suhi ekstrakt lista paprene metvice (3-6:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 40 % V/V
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
N05CM
suhi vodenoalkoholni ekstrakt odoljenovog korijena (4-7:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70% V/V suhi ekstrakt matičnjakovog lista (3-6:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 50% V/V suhi ekstrakt lista paprene metvice (3-6:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 40 % V/V
35 mg + 17,5 mg + 17,5 mg
obložena tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži: 35 mg vodenoalkoholnog ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Valeriana officinalis L., radix (odoljenov korijen) (4-7 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V; 17,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Melissa officinalis L., folium (matičnjakov list) (3-6 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 50 % V/V; 17,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Mentha x piperita L., folium (list paprene metvice) (3-6 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 40 % V/V
bez recepta
Sopharma AD, Sofija, Bugarska
Pakiranje: 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-679640323-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-33
2021-05-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PERSEN OBLOŽENE TABLETE odoljenov suhi ekstrakt, vodenoalkoholni suhi ekstrakt matičnjakova lista suhi ekstrakt lista paprene metvice PAŽLJIVO PROČITATE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 14 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Persen i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Persen? 3. Kako uzimati Persen? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Persen? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PERSEN I ZA ŠTO SE KORISTI? Persen je tradicionalni biljni lijek koji se koristi za ublažavanje blagih simptoma psihičkog stresa (kao što su psihička napetost i nemir) i kao pomoć kod nesanice (olakšava uspavljivanje). Persen je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje u navedenim indikacijama temeljenih na iskustvu iz dugotrajne primjene. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PERSEN? NEMOJTE UZIMATI PERSEN: ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako imate upalu žučnih vodova (kolangitis), žučne kamence ili bilo koji drugi poremećaj vezan za žuč koji zahtijeva stručan medicinski nadzor. Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni smijete li uzimati Persen. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Persen: ako bolujete od gastroezofagealne refluksne bolesti trebali b Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA PERSEN obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka Persen obložena tableta sadrži: 35 mg vodenoalkoholnog ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _ Valeriana officinalis_ L., radix (odoljenov korijen) (4-7 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % _V/V_; 17,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _ Melissa officinalis_ L., folium (matičnjakov list) (3-6 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 50 % _V/V_; 17,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _ Mentha x piperita_ L., folium (list paprene metvice) (3-6 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 40 % _V/V_. Jedna Persen obložena tableta sadrži 14 mg tekuće glukoze, 99,50 mg laktoze monohidrat i 66,988 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta Okrugla, bikonveksna obložena tableta, čokoladno smeĎe boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Persen je tradicionalni biljni lijek koji se koristi za ublažavanje blagih simptoma psihičkog stresa (kao što su psihička napetost i nemir), te kao pomoć kod nesanice. Persen je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje u navedenim indikacijama temeljenim na iskustvu iz dugotrajne primjene. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _Doziranje _ Odrasli i djeca starija od 12 godina _Ublažavanje blagih simptoma psihičkog stresa:_ tri Persen obložene tablete tri puta na dan (9 tableta dnevno). _Pomoć kod nesanice_: tri Persen obložene tablete pola sata do sat vremena prije odlaska na spavanje uz raniju dozu uzetu tijekom večeri ako je potrebno. H A L M E D 09 - 10 - 2023 O D O B R E N O 2 MAKSIMALNA DNEVNA DOZA: 3 POJEDINAČNE DOZE (MAX. DNEVNA DOZA JE 9 TABLETA). _Pedijatrijska populacija _ Zbog nedostatka podataka o djelotvornosti i sigurnosti Persen obloženih tableta, ne preporuča se njihova primjena u djece mlaĎe od 12 godina. _ _ _Način primjene _ Tablete Persen namijenjene su za oralnu primjenu. Tabletu treba progutati s malo vode, neovisno o obroku. _Trajanje primjene _ Ako se tijekom 2 Baca dokumen lengkap