Persen obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Kupi sada

Uputa o lijeku (PIL)

10-11-2021

Svojstava lijeka (SPC)

11-10-2023

Aktivni sastojci:

suhi vodenoalkoholni ekstrakt odoljenovog korijena (4-7:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70% V/V suhi ekstrakt matičnjakovog lista (3-6:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 50% V/V suhi ekstrakt lista paprene metvice (3-6:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 40 % V/V

Dostupno od:

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka

ATC koda:

N05CM

INN (International ime):

Doziranje:

35 mg + 17,5 mg + 17,5 mg

Farmaceutski oblik:

obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka tableta sadrži: 35 mg vodenoalkoholnog ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Valeriana officinalis L., radix (odoljenov korijen) (4-7 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V; 17,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Melissa officinalis L., folium (matičnjakov list) (3-6 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 50 % V/V; 17,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Mentha x piperita L., folium (list paprene metvice) (3-6 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 40 % V/V

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Sopharma AD, Sofija, Bugarska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-679640323-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-33

Datum autorizacije:

2021-05-12

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PERSEN OBLOŽENE TABLETE
odoljenov suhi ekstrakt, vodenoalkoholni
suhi ekstrakt matičnjakova lista
suhi ekstrakt lista paprene metvice
PAŽLJIVO PROČITATE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik
ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon
14 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Persen i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Persen?
3. Kako uzimati Persen?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Persen?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE PERSEN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Persen je tradicionalni biljni lijek koji se koristi za ublažavanje
blagih simptoma psihičkog stresa
(kao što su psihička napetost i nemir) i kao pomoć kod nesanice
(olakšava uspavljivanje).
Persen je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje u navedenim
indikacijama temeljenih na
iskustvu iz dugotrajne primjene.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PERSEN?
NEMOJTE UZIMATI PERSEN:

ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako imate upalu žučnih vodova (kolangitis), žučne kamence ili bilo
koji drugi poremećaj
vezan za žuč koji zahtijeva stručan medicinski nadzor.
Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni
smijete li uzimati Persen.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Persen:

ako bolujete od gastroezofagealne refluksne bolesti trebali b

Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
PERSEN obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka Persen obložena tableta sadrži:
35 mg vodenoalkoholnog ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _ Valeriana
officinalis_ L., radix (odoljenov
korijen) (4-7 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % _V/V_;
17,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _ Melissa officinalis_ L.,
folium (matičnjakov list) (3-6 : 1),
ekstrakcijsko otapalo: etanol 50 % _V/V_;
17,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _ Mentha x piperita_ L.,
folium (list paprene metvice) (3-6 : 1);
ekstrakcijsko otapalo: etanol 40 % _V/V_.
Jedna Persen obložena tableta sadrži 14 mg tekuće glukoze, 99,50 mg
laktoze monohidrat i 66,988 mg
saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta
Okrugla, bikonveksna obložena tableta, čokoladno smeĎe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Persen je tradicionalni biljni lijek koji se koristi za ublažavanje
blagih simptoma psihičkog stresa (kao
što su psihička napetost i nemir), te kao pomoć kod nesanice.
Persen je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje u navedenim
indikacijama temeljenim na iskustvu
iz dugotrajne primjene.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_Doziranje _
Odrasli i djeca starija od 12 godina
_Ublažavanje blagih simptoma psihičkog stresa:_ tri Persen obložene
tablete tri puta na dan (9 tableta
dnevno).
_Pomoć kod nesanice_: tri Persen obložene tablete pola sata do sat
vremena prije odlaska na spavanje uz raniju
dozu uzetu tijekom večeri ako je potrebno.
H A L M E D
09 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
MAKSIMALNA DNEVNA DOZA: 3 POJEDINAČNE DOZE (MAX. DNEVNA DOZA JE 9
TABLETA).
_Pedijatrijska populacija _
Zbog nedostatka podataka o djelotvornosti i sigurnosti Persen
obloženih tableta, ne preporuča se njihova
primjena u djece mlaĎe od 12 godina.
_ _
_Način primjene _
Tablete Persen namijenjene su za oralnu primjenu.
Tabletu treba progutati s malo vode, neovisno o obroku.
_Trajanje primjene _
Ako se tijekom 2

Pročitajte cijeli dokument