Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Melissae folii extractum siccum + Menthae piperitae folii extractum siccum
Zentiva, k.s.
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Melissae folii extractum siccum + Menthae piperitae folii extractum siccum
87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg
Kapsułka, twarda
Opakowania: Zawartość opakowania: 40 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991406585; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991203740
Bezterminowe
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta PERSEN FORTE 87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg, kapsułki twarde Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Melissae folii extractum siccum + Menthae piperitae folii extractum siccum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta . Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, lub farmaceuty. - N ależy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki 1. Co to jest Persen forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Persen forte 3. Jak stosować Persen forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Persen forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PERSEN forte i w jakim celu się go stosuje Persen forte jest tradycyjnym lekiem roślinnym przeznaczonym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Persen forte zawiera wyciągi z korzenia kozłka, liści melisy i liści mięty tradycyjnie stosowane w lekach o działaniu uspokajającym. Persen forte jest lekiem roślinnym stosowanym tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego i trudnościach w zasypianiu. 2. Informacje ważne przed ZASTOSOWANIEM LEKU PERSEN FORTE Kiedy nie stosować leku Persen FORTE Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (wyciągi z korzenia kozłka, liści melisy, liści mięty), mentol lub którykolwiek z pozostałych składników tego l Baca dokumen lengkap
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Persen forte, (87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg), kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 2.1 OPIS OGÓLNY Substancjami czynnymi leku są suche wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego ( _Valerianae _ _extractum hydroalcoholicum siccum_ ), liści melisy ( _Melissae folii extractum siccum_ ) _ _ i liści mięty ( _Menthae piperitae folii extractum siccum_ ). 2.2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka twarda zawiera substancje czynne: 87,5 mg wyciągu wodnoalkoholowego (w postaci suchego wyciągu) z _Valeriana officinalis L., _ _radix _ (korzeń kozłka lekarskiego) (4-7:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V). 17,5 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z _Melissa officinalis L_ ., _folium _ (liście melisy lekarskiej) _ _ (3-6:1). rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 50% (V/V). 17,5 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z _Mentha piperita L_ ., _folium, _ (liście mięty pieprzowej) (3-6:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 40% (V/V). _ _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i glukoza Jedna kapsułka zawiera 85,5 mg laktozy jednowodnej i 35 mg glukozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Persen forte jest lekiem roślinnym o działaniu uspokajającym, stosowanym tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego i trudnościach w zasypianiu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dzieci w wieku poniżej 12 lat. _ Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. _Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku _ W łagodnych stanach napięcia nerwowego 1 lub 2 kapsułki dwa lub trzy razy na dobę. W trudnościach w zasypianiu 2 kapsułki od 1/2 do 1 Baca dokumen lengkap