Persen forte 87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg Kapsułka, twarda

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Melissae folii extractum siccum + Menthae piperitae folii extractum siccum

제공처:

Zentiva, k.s.

INN (International Name):

Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Melissae folii extractum siccum + Menthae piperitae folii extractum siccum

복용량:

87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg

약제 형태:

Kapsułka, twarda

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 40 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991406585; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991203740

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
PERSEN FORTE
87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg, kapsułki twarde
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum
+
Melissae folii extractum siccum
+
Menthae piperitae folii extractum
siccum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
wskazań lekarza, lub farmaceuty.
-
N
ależy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest Persen
forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku
Persen
forte
3.
Jak stosować Persen
forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Persen
forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST PERSEN
forte i w jakim celu się go stosuje
Persen
forte jest
tradycyjnym lekiem roślinnym przeznaczonym do stosowania
w określonych
wskazaniach,
wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Persen
forte zawiera wyciągi z korzenia kozłka, liści
melisy i liści mięty tradycyjnie stosowane
w
lekach o działaniu uspokajającym.
Persen forte jest
lekiem roślinnym stosowanym tradycyjnie w łagodnych stanach
napięcia
nerwowego i trudnościach w zasypianiu.
2.
Informacje ważne przed
ZASTOSOWANIEM LEKU PERSEN
FORTE
Kiedy nie stosować leku Persen
FORTE
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (wyciągi z korzenia
kozłka, liści melisy, liści mięty),
mentol lub którykolwiek z pozostałych składników tego l

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Persen forte, (87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg), kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
2.1 OPIS OGÓLNY
Substancjami czynnymi leku są suche wyciągi z korzenia kozłka
lekarskiego (
_Valerianae _
_extractum hydroalcoholicum siccum_
), liści melisy (
_Melissae folii extractum siccum_
)
_ _
i liści mięty
(
_Menthae piperitae folii extractum siccum_
).
2.2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka twarda zawiera substancje czynne:

87,5 mg wyciągu wodnoalkoholowego (w postaci suchego wyciągu) z
_Valeriana officinalis L., _
_radix _
(korzeń kozłka lekarskiego) (4-7:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny:
etanol 70% (V/V).

17,5 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z
_Melissa officinalis L_
.,
_folium _
(liście melisy
lekarskiej)
_ _
(3-6:1). rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 50% (V/V).

17,5 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z
_Mentha piperita L_
.,
_folium, _
(liście mięty
pieprzowej) (3-6:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 40% (V/V).
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i
glukoza
Jedna kapsułka zawiera 85,5 mg laktozy jednowodnej i 35 mg glukozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Persen forte jest lekiem roślinnym o działaniu uspokajającym,
stosowanym tradycyjnie w łagodnych
stanach napięcia nerwowego i trudnościach w zasypianiu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci w wieku poniżej 12 lat. _
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku
poniżej 12 lat.
_Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym
wieku _
W łagodnych stanach napięcia nerwowego 1 lub 2 kapsułki dwa lub
trzy razy na dobę. W trudnościach
w zasypianiu 2 kapsułki od 1/2 do 1