Perindopril/lndapamide Sandoz 2 mg - 0.625 mg tabl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Indapamide 625 µg; Perindopriltert-butylamine 2 mg - Eq. Perindopril 1,669 mg

Boleh didapati daripada:

Sandoz SA-NV

Kod ATC:

C09BA04

INN (Nama Antarabangsa):

Perindopril Tert-Butylamine (= Perindopril Erbumine); Indapamide

Dos:

2 mg - 0,625 mg

Borang farmaseutikal:

Tablet

Komposisi:

Perindopriltert-butylamine 2 mg; Indapamide 625 µg

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Perindopril and Diuretics

Ringkasan produk:

CTI-code: 370754-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370754-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370754-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370754-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370754-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370754-11 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370754-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370754-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370754-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370754-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370754-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370745-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370745-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370745-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421008390 - CNK-code: 2726339 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370745-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370745-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370745-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421008383 - CNK-code: 2726347 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370745-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370745-11 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370745-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370745-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370745-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

2010-06-03

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 2 MG/0,625 MG TABLETTEN
perindopril erbumine/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Perindopril/Indapamide Sandoz en waarvoor wordt dit
geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT
GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Perindopril/Indapamide Sandoz tabletten zijn een combinatie van twee
werkzame stoffen,
perindopril en indapamide. Dit geneesmiddel
WORDT GEBRUIKT BIJ DE BEHANDELING VAN HOGE
BLOEDDRUK (HYPERTENSIE).

Perindopril behoort tot een klasse van geneesmiddelen die ACE-remmers
worden
genoemd. Die verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed
gemakkelijker door de
bloedvaten kan pompen.

Indapamide is een diureticum. Diuretica verhogen de hoeveelheid urine
die door de nieren
wordt geproduceerd, en worden soms plasmiddelen genoemd. Maar
indapamide verschilt
van andere diuretica: het veroorzaakt maar een lichte toename van de
hoeveelheid urine die
wordt geproduceerd.
De twee werkzame stoffen verlagen de bloeddruk en werken samen om uw
bloeddruk onder
controle te brengen.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDE

Ciri produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril/Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 2,00 mg perindopril erbumine, equivalent aan 1,669
mg perindopril, en
0,625 mg indapamide.
Hulpstof
met bekend effect
Elke tablet bevat 42,4 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte, langwerpige, biconvexe tablet met aan één kant een
breukstreep en de inscriptie PI
(breukstreep tussen P en I).
De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke dosering is één tablet Perindopril/Indapamide
Sandoz per dag die in één keer
wordt toegediend, bij voorkeur ’s morgens en voorafgaand aan een
maaltijd. Als de bloeddruk
na een maand behandeling niet onder controle is, mag de dosis worden
verdubbeld.
Speciale patiëntengroepen
_Ouderen (zie rubriek 4.4)_
De behandeling moet worden gestart in de normale dosering van één
tablet
Perindopril/Indapamide Sandoz per dag.
1/29
_Nierinsufficiëntie_
_(zie rubriek 4.4)._
Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30
ml/min) is de behandeling
gecontra-indiceerd.
Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring
30–60 ml/min), dient de
maximale dosering één tablet Perindopril/Indapamide Sandoz per dag
te zijn. Bij patiënten
met een creatinineklaring gelijk aan of hoger dan 60 ml/min hoeft de
dosering niet te worden
aangepast. Bij de gebruikelijke medische follow-up wordt het
creatinine en kalium frequent
gecontroleerd.
_Leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2)_
Bij ernstige leverinsufficiëntie is de behandeling
gecontra-indiceerd.
Bij patiënten met een matige leverinsufficiëntie hoeft de dosering
niet te worden aangepast.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van perindopril erbumine/indapamide bij
pediatri