Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Indapamide 625 µg; Perindopriltert-butylamine 2 mg - Eq. Perindopril 1,669 mg
Sandoz SA-NV
C09BA04
Perindopril Tert-Butylamine (= Perindopril Erbumine); Indapamide
2 mg - 0,625 mg
Tablet
Perindopriltert-butylamine 2 mg; Indapamide 625 µg
Oraal gebruik
Perindopril and Diuretics
CTI-code: 370754-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370754-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370754-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370754-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370754-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370754-11 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370754-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370754-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370754-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370754-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370754-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370745-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370745-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370745-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421008390 - CNK-code: 2726339 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370745-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370745-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370745-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421008383 - CNK-code: 2726347 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370745-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370745-11 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370745-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370745-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370745-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-06-03
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 2 MG/0,625 MG TABLETTEN perindopril erbumine/indapamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Perindopril/Indapamide Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Perindopril/Indapamide Sandoz tabletten zijn een combinatie van twee werkzame stoffen, perindopril en indapamide. Dit geneesmiddel WORDT GEBRUIKT BIJ DE BEHANDELING VAN HOGE BLOEDDRUK (HYPERTENSIE). Perindopril behoort tot een klasse van geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd. Die verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed gemakkelijker door de bloedvaten kan pompen. Indapamide is een diureticum. Diuretica verhogen de hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd, en worden soms plasmiddelen genoemd. Maar indapamide verschilt van andere diuretica: het veroorzaakt maar een lichte toename van de hoeveelheid urine die wordt geproduceerd. De twee werkzame stoffen verlagen de bloeddruk en werken samen om uw bloeddruk onder controle te brengen. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDE Lire le document complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril/Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 2,00 mg perindopril erbumine, equivalent aan 1,669 mg perindopril, en 0,625 mg indapamide. Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 42,4 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Witte, langwerpige, biconvexe tablet met aan één kant een breukstreep en de inscriptie PI (breukstreep tussen P en I). De breukstreep dient niet om de tablet te breken. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Essentiële hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De gebruikelijke dosering is één tablet Perindopril/Indapamide Sandoz per dag die in één keer wordt toegediend, bij voorkeur ’s morgens en voorafgaand aan een maaltijd. Als de bloeddruk na een maand behandeling niet onder controle is, mag de dosis worden verdubbeld. Speciale patiëntengroepen _Ouderen (zie rubriek 4.4)_ De behandeling moet worden gestart in de normale dosering van één tablet Perindopril/Indapamide Sandoz per dag. 1/29 _Nierinsufficiëntie_ _(zie rubriek 4.4)._ Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30 ml/min) is de behandeling gecontra-indiceerd. Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30–60 ml/min), dient de maximale dosering één tablet Perindopril/Indapamide Sandoz per dag te zijn. Bij patiënten met een creatinineklaring gelijk aan of hoger dan 60 ml/min hoeft de dosering niet te worden aangepast. Bij de gebruikelijke medische follow-up wordt het creatinine en kalium frequent gecontroleerd. _Leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2)_ Bij ernstige leverinsufficiëntie is de behandeling gecontra-indiceerd. Bij patiënten met een matige leverinsufficiëntie hoeft de dosering niet te worden aangepast. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van perindopril erbumine/indapamide bij pediatri Lire le document complet