Perindopril Erbumin Glenmark 2 mg Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Perindopril-Erbumin

Boleh didapati daripada:

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited (8091982)

INN (Nama Antarabangsa):

Perindopril erbumine

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 2 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2009-06-03

Risalah maklumat

GLENMARK GENERICS EUROPE LIMITED
PERINDOPRIL GLENMARK 2, 4 UND 8 MG TABLETTEN
DATUM: FEBRUARY 2011
NL/H/1337/001-003/P/001
MODUL 1 VERWALTUNGSANGABEN
MODUL 1.3.3 PACKUNGSBEILAGE
DE
NL/H/1337/01-03/MR
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK 2MG TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK 4MG TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK 8MG TABLETTEN
Perindopril tert-butylamine
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PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
GLENMARK beachten?
3.
Wie ist PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
PERINDOPRIL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
ACE-Hemmer bezeichnet
werden. Ihre Funktion beruht auf der Erweiterung von Blutgefäßen.
Dadurch kann das Herz
leichter Blut durch den Körper pumpen.
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK 2 mg oder 4 mg Tabletten werden
für folgende Zwecke
verwendet:
• zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie)
•
zur Behandlung von Herzinsuffizienz (bei dieser Erkrankung kann das
Herz nicht mehr
genügend Blut pumpen, um den Bedarf des Körpers zu d

Ciri produk

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Perindopril-tert-Butylamin 2 mg und 4 mg
Tabletten
Version: 6.0
Datum: Nov 2011
NL/H/1337/001-003/1B/012
Modul 1 VERWALTUNGSANGABEN
MR-Verfahren: NL/H/1336/01-02/MR
Modul 1.3.1 SmPC
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Perindopril Erbumin Glenmark 2mg, Tabletten
Perindopril Erbumin Glenmark 4mg, Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Perindopril 2 mg:
Jede Tablette enthält 2 mg Perindopril-tert-Butylaminsalz, was 1,669
mg Perindopril entspricht.
Sonstiger Bestandteil: 31,39 mg Lactosemonohydrat
_ _
Perindopril 4 mg:
Jede Tablette enthält 4 mg Perindopril-tert-Butylaminsalz, was 3,338
mg Perindopril entspricht.
Sonstiger Bestandteil: 62,78 mg Lactosemonohydrat
_ _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
2 mg:
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten, beidseitig glatt.
4 mg:
Weiße, stabförmige Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und mit
Aufdruck ‚PP’ auf der einen und ‚4’ auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie:
Behandlung der Hypertonie
Herzinsuffizienz:
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
Stabile koronare Herzkrankheit
Verringerung des Risikos von Herzereignissen bei Patienten mit
vorherigem Myokardinfarkt und/oder
Revaskularisation.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es wird empfohlen, Perindopril einmal täglich morgens vor einer
Mahlzeit einzunehmen.
Die Dosis sollte entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt
4.4, Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung) und dem Ansprechen des
Blutdrucks individuell eingestellt werden.
Hypertonie
Perindopril kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen
Klassen von Antihypertensiva angewendet
werden.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 4 mg und wird einmal täglich
morgens verabreicht.
Bei Patienten mit einem hochgradig aktivierten
Renin-Angiotensin-Al