Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Perindopril-Erbumin
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited (8091982)
Perindopril erbumine
Tablette
Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-06-03
GLENMARK GENERICS EUROPE LIMITED PERINDOPRIL GLENMARK 2, 4 UND 8 MG TABLETTEN DATUM: FEBRUARY 2011 NL/H/1337/001-003/P/001 MODUL 1 VERWALTUNGSANGABEN MODUL 1.3.3 PACKUNGSBEILAGE DE NL/H/1337/01-03/MR PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK 2MG TABLETTEN PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK 4MG TABLETTEN PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK 8MG TABLETTEN Perindopril tert-butylamine LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK beachten? 3. Wie ist PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PERINDOPRIL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ACE-Hemmer bezeichnet werden. Ihre Funktion beruht auf der Erweiterung von Blutgefäßen. Dadurch kann das Herz leichter Blut durch den Körper pumpen. PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK 2 mg oder 4 mg Tabletten werden für folgende Zwecke verwendet: • zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie) • zur Behandlung von Herzinsuffizienz (bei dieser Erkrankung kann das Herz nicht mehr genügend Blut pumpen, um den Bedarf des Körpers zu d Izlasiet visu dokumentu
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Perindopril-tert-Butylamin 2 mg und 4 mg Tabletten Version: 6.0 Datum: Nov 2011 NL/H/1337/001-003/1B/012 Modul 1 VERWALTUNGSANGABEN MR-Verfahren: NL/H/1336/01-02/MR Modul 1.3.1 SmPC ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Perindopril Erbumin Glenmark 2mg, Tabletten Perindopril Erbumin Glenmark 4mg, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Perindopril 2 mg: Jede Tablette enthält 2 mg Perindopril-tert-Butylaminsalz, was 1,669 mg Perindopril entspricht. Sonstiger Bestandteil: 31,39 mg Lactosemonohydrat _ _ Perindopril 4 mg: Jede Tablette enthält 4 mg Perindopril-tert-Butylaminsalz, was 3,338 mg Perindopril entspricht. Sonstiger Bestandteil: 62,78 mg Lactosemonohydrat _ _ Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten. 2 mg: Weiße, runde, bikonvexe Tabletten, beidseitig glatt. 4 mg: Weiße, stabförmige Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und mit Aufdruck ‚PP’ auf der einen und ‚4’ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertonie: Behandlung der Hypertonie Herzinsuffizienz: Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz Stabile koronare Herzkrankheit Verringerung des Risikos von Herzereignissen bei Patienten mit vorherigem Myokardinfarkt und/oder Revaskularisation. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Es wird empfohlen, Perindopril einmal täglich morgens vor einer Mahlzeit einzunehmen. Die Dosis sollte entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4, Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung) und dem Ansprechen des Blutdrucks individuell eingestellt werden. Hypertonie Perindopril kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Klassen von Antihypertensiva angewendet werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 4 mg und wird einmal täglich morgens verabreicht. Bei Patienten mit einem hochgradig aktivierten Renin-Angiotensin-Al Izlasiet visu dokumentu