Country: Cuba
Bahasa: Sepanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Perborato de sodio
Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Estomatológicos y Dispensariales".
A01AB19
Perborato de sodio
99,2 g/100 g
Polvo para colutorio
Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Estomatológicos y Dispensariales".
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 100 g.
Aprobado
2016-05-10
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PERBORASEP® (Perborato de sodio) FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para colutorio FORTALEZA: 99,2 g/100 g PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 100 g. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO ,CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", Artemisa, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "PRODUCCIÓN ESTOMATOLÓGICOS Y DISPENSARIALES". Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-090-A01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 10 COMPOSICIÓN: 10 de mayo de 2016. Cada 100 g contiene: Perborato de sodio 99,2 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiséptico usado como colutorio en el tratamiento de la gingivitis ulceronecrotizante aguda (GUNA), en gingivitis y estomatitis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al Perborato de sodio o a algunos de los componentes del medicamento. PRECAUCIONES: Si observa irritación o dolor en la boca, suspenda el uso del medicamento y consulte con el Estomatólogo. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Mantenga el frasco cerrado. EFECTOS INDESEABLES: Su uso prolongado puede producir enrojecimiento de la mucosa, edema de los labios y escaras. Estos efectos son reversibles al suspender el uso del medicamento. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Una cucharadita (2 g), en medio vaso de agua, de 3 a 4 veces al día. Duración del tratamiento según determinación facultativa. Modo de administración: Tópica INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No presenta. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: No procede. EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS: No procede. SOBREDOSIS: No presenta. PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Código ATC: A01AB19 Grupo Farmacoterapéutico: Tracto alimentario y metabolismo, Preparados est Baca dokumen lengkap