PERBORASEP®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Perborato de sodio

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Estomatológicos y Dispensariales".

Código ATC:

A01AB19

Designación común internacional (DCI):

Perborato de sodio

Dosis:

99,2 g/100 g

formulario farmacéutico:

Polvo para colutorio

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Estomatológicos y Dispensariales".

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 100 g.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2016-05-10

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PERBORASEP®
(Perborato de sodio)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para colutorio
FORTALEZA:
99,2 g/100 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 100 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO ,CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", Artemisa, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"PRODUCCIÓN ESTOMATOLÓGICOS Y DISPENSARIALES".
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-090-A01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10
COMPOSICIÓN:
10 de mayo de 2016.
Cada 100 g contiene:
Perborato de sodio
99,2 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antiséptico usado como colutorio en el tratamiento de la gingivitis
ulceronecrotizante aguda
(GUNA), en gingivitis y estomatitis.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al Perborato de sodio o a algunos de los componentes
del medicamento.
PRECAUCIONES:
Si observa irritación o dolor en la boca, suspenda el uso del
medicamento y consulte con el
Estomatólogo.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Mantenga el frasco cerrado.
EFECTOS INDESEABLES:
Su uso prolongado puede producir enrojecimiento de la mucosa, edema de
los labios y
escaras.
Estos efectos son reversibles al suspender el uso del medicamento.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Una cucharadita (2 g), en medio vaso de agua, de 3 a 4 veces al día.
Duración del tratamiento según determinación facultativa.
Modo de administración: Tópica
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No presenta.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No procede.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No procede.
SOBREDOSIS:
No presenta.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
Código ATC: A01AB19
Grupo Farmacoterapéutico: Tracto alimentario y metabolismo,
Preparados est