Country: Iceland
Bahasa: Iceland
Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Pivmecillinamum hýdróklóríð
Orion Corporation
J01CA08
Pivmecillinamum
200 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
148263 Þynnupakkning Blister pack consists of cold form laminate Alu-Alu peelable V0577; 148285 Töfluílát Bulk pack consists of Low Density Polyethylene (LDPE) bag ; 148274 Þynnupakkning Blister pack consists of cold form laminate Alu-Alu peelable
Markaðsleyfi útgefið
2012-04-20
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PENOMAX 200 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR pivmecillinamhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Penomax og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Penomax 3. Hvernig nota á Penomax 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Penomax 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PENOMAX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Virka innihaldsefnið í Penomax, pivmecillinam, er sýklalyf sem tilheyrir lyfjaflokki sem kallast penicillín. Penomax verkar með því að drepa bakteríur sem valda sýkingu. Ef sýkingin er ekki meðhöndluð getur bakterían haldið áfram að fjölga sér í líkamanum. Penomax er notað við þvagfærasýkingum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PENOMAX Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA PENOMAX - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pivmecillinami eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef um er að ræða ofnæmi fyrir penicillíni eða cefalósporín sýklalyfjum - ef um er að ræða þekkt þrengsli í vélinda og/eða teppusjúkdóm í meltingarveginum - ef um er að ræða þekktan meðfæddan efnaskiptasjúkdóm svo sem sjúkdóm Baca dokumen lengkap
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Penomax 200 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur pivmecillinamhýdróklóríð 200 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Penomax 200 mg filmuhúðaðar töflur: [Stærð: 9,6 mm] Hvítar til beinhvítar kringlóttar, kúptar, filmuhúðaðar töflur merktar með „F“ á annarri hliðinni og „48“ á hinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Þvagfærasýkingar án fylgikvilla. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir og unglingar: _ Venjulegur skammtur fyrir fullorðna er 200-400 mg 3 sinnum á sólarhring. _Börn 5 ára og eldri: _ 200 mg 3 sinnum á sólarhring. _Aldraðir: _ Ekki er nauðsynlegt að breyta skammti. _ _ _Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi: _ Ekki er nauðsynlegt að breyta venjulegum skömmtum. _ _ _Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi: _ Ekki er nauðsynlegt að breyta skammti. _ _ Lyfjagjöf Töflurnar á að taka sitjandi eða standandi, með að minnsta kosti hálfu glasi af vatni. Ef taflan festist getur langvarandi snerting við slímhúð valdið ertingu og sáramyndun í vélinda. 2 4.3 FRÁBENDINGAR • Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. • Ofnæmi fyrir penicillíni eða cefalósporíni. • Allir sjúkdómar sem valda hindrun á flæði um vélinda t.d. þrengsli í vélinda og/eða teppa í meltingarvegi, því að langvarandi snerting töflunnar við slímhúð getur valdið ertingu og sáramyndun. • Sjúklingar með meðfæddan efnaskiptasjúkdóm svo sem skort á karnitín flutningspróteini eða óeðlilega lífræna þvagsýrumyndun (organic aciduria type) svo sem metýlmalón þvagsýringu eða própíon blóðsýringu. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Þó svo að ekki hafi verið sýnt fram á krossofnæmi milli annarra penicillínafleiða eða cefalósporína er möguleiki á krossofnæmi talinn vera til staðar (sjá kafla 4.3). Vegna Baca dokumen lengkap