Paroxetin-ratiopharm 40mg Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Paroxetinhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

ratiopharm GmbH (3087881)

Kod ATC:

N06AB05

INN (Nama Antarabangsa):

Paroxetine hydrochloride

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 44,44 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2006-12-14

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
_ _
_ _
_ _
_PAROXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG TABLETTEN _
Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Paroxetin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Paroxetin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Paroxetin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Paroxetin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PAROXETIN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_PAROXETIN-RATIOPHARM_
_®_ WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN
(EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET.
Die Angststörungen, die mit
_Paroxetin-ratiopharm_
_®_
behandelt werden, sind:
•
Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit
unkontrollierbarem Verhalten),
•
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst, das Haus zu
verlassen, Geschäfte zu
betreten. Agoraphobie ist die Angst vor öffentlichen Plätzen),
•
soziale Angststörung (Angst vor oder Vermeidung von sozialen
Situationen) und
•
generalisierte Angststörung (allgemeines sehr ängstliches oder
nervöses Gefühl).
_ _
_Paroxetin-ratiopharm_
_®_
ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe von Arzneimitteln, die SSRIs
genan

Ciri produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PAROXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 40 mg Paroxetin (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Kapselförmige, cremefarbene Tablette mit einer Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
−
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
−
Zwangsstörung
−
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
−
sozialer Angststörung/sozialer Phobie
−
generalisierter Angststörung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach
einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst
ab der zweiten Woche zu
erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln
sollte die Dosierung 3-4
Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft, und falls notwendig,
angepasst werden; danach
erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei
Patienten, die auf eine Dosis
von 20 mg Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach
Ansprechen des
Patienten allmählich in 10-mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von
50 mg Paroxetin pro
Tag erhöht werden.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6
Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei
sind.
2
Zwangsstörung
Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die
Anfangsdosis sollte 20 mg
Paroxetin pro Tag betragen und kann allmählich in 10-mg-Schritten bis
zur empfohlenen Dosis
gesteigert werden. Wenn der Patient auf die empfohlene Dosis nach
einigen Wochen nicht
ausreichend anspricht, kann es für manche Patienten von Vorteil sein,
die Dosis schrittweise bis
auf maximal 60 mg pro Tag zu steigern.
Patienten mit einer Zwan