PARKIROL 5 mg filmtabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

a ropinirol

Boleh didapati daripada:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Kod ATC:

N04BC04

INN (Nama Antarabangsa):

ropinirole

Unit dalam pakej:

21x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21019 / 09 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21019 / 10 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: REQUIP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06200; ROPINSTAD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20684; RONIPOD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21302; ROPINIROL ACCORD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22195

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2009-09-23

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PARKIROL 5 MG FILMTABLETTA
ropinirol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Parkirol filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Parkirol filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Parkirol filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Parkirol filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARKIROL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Parkirol filmtabletta az úgynevezett dopamin-agonista gyógyszerek
csoportjába tartozik. A
dopamin-agonisták az agyban termelődő, dopamin nevű természetes
anyaghoz hasonló módon hatnak.
A Parkirol filmtablettát Parkinson-kórban szenvedő betegek
kezelésére alkalmazzák (önmagában vagy
más gyógyszerrel együtt).
Parkinson-kóros betegeknél az agy egyes részeiben a dopamin szintje
alacsony. A ropinirol hatásai
hasonlóak a természetes dopamin hatásaihoz, így a ropinirol
elősegíti a Parkinson-kór tüneteinek
enyhítését.
2.
TUDNIVALÓK A PARKIROL FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PARKIROL FILMTABLETTÁT:

ha allergiás ropinirolra, vagy a gyógyszer (6. pontban

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PARKIROL 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg ropinirol (5,70 mg ropinirol-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
99,94 mg laktózt és 0,0189 mg Ponceau 4R Alumínium lakkot (E124)
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék színű, kerek, kissé domború filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású “R 5” jelöléssel, másik
oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Parkinson-kór kezelésére az alábbi feltételek mellett:

Kezdeti stádium kezelésére monoterápiaként, a levodopa terápia
megkezdésének késleltetése
érdekében.

Levodopával kombinációban alkalmazva, amikor a betegség lefolyása
során a levodopa hatása
csökken vagy egyenetlenné válik, és a terápiás hatás ingadozni
kezd ("adagvégi" vagy "on-off"
típusú ingadozások).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Per os alkalmazásra.
Egyéni adagbeállítás ajánlott, a hatékonyság és a tolerancia
függvényében.
A Parkirol filmtablettát naponta háromszor kell szedni, lehetőleg
étkezés közben, a jobb gyomor-
bélrendszeri tolerálhatóság elérése érdekében.
A kezelés bevezetése
A kezdő adag naponta háromszor 0,25 mg, 1 hétig. Ezt követően az
adag naponta háromszor 0,25 mg-
os részletekben emelhető, az alábbi séma szerint:
1. hét
2. hét
3. hét
4. hét
Egyszeri adag (mg)
0,25
0,5
0,75
1,0
Teljes napi adag (mg)
0,75
1,5
2,25
3,0
Terápiás adagolás
A kezdő adag beállítása után a ropinirol adagja hetente
emelhető, naponta háromszor 0,5-1 mg-os
adaggal (1,5-3 mg/nap).
OGYI/40558/2011
Terápiás hatás 3- 9 mg közötti napi ropinirol-adagok
alkalmazásánál várható. Ha a kezdő adag
fentiekben leírt beállítása után nem sikerül megfelelő tüneti
kontrollt elérni vagy fenntartani, akkor a
ropinirol adagja maximum napi 24 mg-ig emelhető.
Napi 24 mg feletti adagok alkalmazását még nem vizsgáltá