Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ropinirol
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
N04BC04
ropinirole
21x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21019 / 09 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21019 / 10 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: REQUIP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06200; ROPINSTAD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20684; RONIPOD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21302; ROPINIROL ACCORD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22195
Generikus
2009-09-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PARKIROL 5 MG FILMTABLETTA ropinirol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Parkirol filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Parkirol filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Parkirol filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Parkirol filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARKIROL FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Parkirol filmtabletta az úgynevezett dopamin-agonista gyógyszerek csoportjába tartozik. A dopamin-agonisták az agyban termelődő, dopamin nevű természetes anyaghoz hasonló módon hatnak. A Parkirol filmtablettát Parkinson-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák (önmagában vagy más gyógyszerrel együtt). Parkinson-kóros betegeknél az agy egyes részeiben a dopamin szintje alacsony. A ropinirol hatásai hasonlóak a természetes dopamin hatásaihoz, így a ropinirol elősegíti a Parkinson-kór tüneteinek enyhítését. 2. TUDNIVALÓK A PARKIROL FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PARKIROL FILMTABLETTÁT: ha allergiás ropinirolra, vagy a gyógyszer (6. pontban Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE PARKIROL 5 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg ropinirol (5,70 mg ropinirol-hidroklorid formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 99,94 mg laktózt és 0,0189 mg Ponceau 4R Alumínium lakkot (E124) tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Kék színű, kerek, kissé domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású “R 5” jelöléssel, másik oldala sima. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Parkinson-kór kezelésére az alábbi feltételek mellett: Kezdeti stádium kezelésére monoterápiaként, a levodopa terápia megkezdésének késleltetése érdekében. Levodopával kombinációban alkalmazva, amikor a betegség lefolyása során a levodopa hatása csökken vagy egyenetlenné válik, és a terápiás hatás ingadozni kezd ("adagvégi" vagy "on-off" típusú ingadozások). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Per os alkalmazásra. Egyéni adagbeállítás ajánlott, a hatékonyság és a tolerancia függvényében. A Parkirol filmtablettát naponta háromszor kell szedni, lehetőleg étkezés közben, a jobb gyomor- bélrendszeri tolerálhatóság elérése érdekében. A kezelés bevezetése A kezdő adag naponta háromszor 0,25 mg, 1 hétig. Ezt követően az adag naponta háromszor 0,25 mg- os részletekben emelhető, az alábbi séma szerint: 1. hét 2. hét 3. hét 4. hét Egyszeri adag (mg) 0,25 0,5 0,75 1,0 Teljes napi adag (mg) 0,75 1,5 2,25 3,0 Terápiás adagolás A kezdő adag beállítása után a ropinirol adagja hetente emelhető, naponta háromszor 0,5-1 mg-os adaggal (1,5-3 mg/nap). OGYI/40558/2011 Terápiás hatás 3- 9 mg közötti napi ropinirol-adagok alkalmazásánál várható. Ha a kezdő adag fentiekben leírt beállítása után nem sikerül megfelelő tüneti kontrollt elérni vagy fenntartani, akkor a ropinirol adagja maximum napi 24 mg-ig emelhető. Napi 24 mg feletti adagok alkalmazását még nem vizsgáltá Olvassa el a teljes dokumentumot