PARALEN GRIP chrípka a bolesť

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

Kod ATC:

N02BE51

Laluan pentadbiran:

perorálne použitie

Unit dalam pakej:

tbl flm 1x12 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 1x24 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 1x12 (blis.PVC/Aclar/Al)

Jenis preskripsi:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Kawasan terapeutik:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Ringkasan produk:

tbl flm 1x12 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 1x24 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 1x12 (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 1x24 (blis.PVC/Aclar/Al)

Status kebenaran:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tarikh kebenaran:

2012-04-11

Risalah maklumat

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06262-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PARALEN GRIP CHRÍPKA A BOLESŤ
500 mg/25 mg/5 mg filmom obalené tablety
paracetamol/kofeín/fenylefrínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
_Z_AČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je PARALEN GRIP chrípka a bolesť a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PARALEN GRIP chrípka a
bolesť
3.
Ako užívať PARALEN GRIP chrípka a bolesť
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať PARALEN GRIP chrípka a bolesť
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PARALEN GRIP CHRÍPKA A BOLESŤ A NA ČO SA POUŽÍVA
PARALEN GRIP chrípka a bolesť je určený na úľavu od príznakov
chrípky a nachladnutia. Tieto
príznaky zahŕňajú horúčku, bolesť hlavy, zimnicu, plný alebo
upchatý nos, bolesti prinosových dutín
a bolesť hrdla, bolesť svalov a kĺbov.
PARALEN GRIP chrípka a bolesť užívajte len vtedy, ak máte
kombináciu príznakov chrípky
a nachladnutia, ako je bolesť/horúčka a upchatý nos.
PARALEN GRIP chrípka a bolesť obsahuje kombináciu troch liečiv.
Paracetamol znižuje horúčku a
uľaví od bolesti, fenylefrín pomáha uvoľniť plný alebo upchatý
n

Ciri produk

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/05287-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
PARALEN GRIP chrípka a bolesť
500 mg/25 mg/5 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 500 mg paracetamolu, 25 mg kofeínu a 5 mg
fenylefrínium-chloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Takmer biele až žltkasté filmom obalené, podlhovasté, bikonvexné
tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická úľava od príznakov chrípky a nachladnutia, ako je
bolesť (bolesť hlavy, bolesť hrdla,
bolesť svalov a kĺbov), horúčka, zimnica, upchatý nos,
sinusitída (a nosový katar). Vďaka obsahu
kofeínu pomáha bojovať proti únave a ospalosti.
Liek je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo veku od 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_ _
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci_
_ s _
_telesnou hmotnosťou _
_nad 65 kg _
Obvyklá dávka je 500 mg až 1000 mg (1-2 tablety) paracetamolu
každé 4 hodiny podľa potreby,
maximálne 4 g (8 tabliet) denne.
_Dospelí a dospievajúci_
_ s _
_telesnou hmotnosťou 43 _
_- 65 kg _
Obvyklá dávka je 500 mg (1 tableta) paracetamolu každé 4 hodiny
podľa potreby, maximálne 3 g (6
tabliet) denne.
_ _
_Dospievajúci_
_ s _
_telesnou hmotnosťou 33 _
_- 43 kg _
Obvyklá dávka je 500 mg (1 tableta) paracetamolu každých 6 hodín
podľa potreby, maximálne 2 g (4
tablety) denne.
_ _
_Pediatrická populácia_
_ _
Liek sa nemá používať u detí vo veku do 12 rokov.
_Porucha funkcie obličiek_
_ _
U pacientov so zníženou funkciou obličiek sa musí dávka upraviť.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/05287-ZME
2
V prípade stredne závažnej renálnej insuficiencie (klírens
kreatinínu 10-50 ml/min) by mal byť
minimálny interval medzi dvoma dávkami 6 hodín.
V prípade závažnej renálnej insuficiencie (klírens kreatinínu <
10 ml/min) by mal byť minimálny
inte