Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Alcaloidi dell'oppio e suoi derivati
TEOFARMA S.R.L.
R05DA
Alcaloidi dell'oppio e suoi derivati
"12 MG/5 ML + 12 MG/5 ML SCIROPPO"FLACONE 100 G; PARACOD. 100G
N
Alcaloidi dell'oppio e suoi derivati
008096024 - 12 MG/5 ML+12 MG/5 ML SCIROPPO, FLACONE DA 83,3 ML - Autorizzato; 008096012 - PARACOD. 100G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PARACODINA SCIROPPO _Diidrocodeina + acido benzoico_ LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è PARACODINA Sciroppo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere PARACODINA Sciroppo 3. Come prendere PARACODINA Sciroppo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PARACODINA Sciroppo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1 CHE COS’È PARACODINA SCIROPPO E A COSA SERVE Paracodina Sciroppo appartiene alla famiglia dei medicinali antitosse. È utilizzata per trattare la tosse secca. 2 COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACODINA SCIROPPO NON PRENDA PARACODINA SCIROPPO: - se è allergico alla diidrocodeina, all’acido benzoico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), - se soffre di insufficienza epatocellulare grave (disfunzione grave del fegato), - se soffre di insufficienza respiratoria, - se soffre di stipsi (stitichezza) cronica, - se prende un antidepressivo appartenente al gruppo degli inibitori delle monoaminossidasi (o se ne ha preso uno nelle ultime due settimane), o un altro medicinale appartenente al gruppo degli analgesici narcotici, - se sta allattando con latte materno. Non somministri PARACODINA Sciroppo ai bambini di età inferiore a 2 anni. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PARACODINA Sciroppo. Segua scrupolosamente le dosi raccomandate poiché Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PARACODINA Sciroppo 12 mg/5 ml + 12 mg/5 ml Sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principi attivi: Diidrocodeina bitartrato 200,0 mg Acido benzoico 200,0 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sedativo della tosse. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Dosi medie (salvo diversa prescrizione medica): ADULTI : 1 - 2 cucchiaini più volte al giorno RAGAZZI : ½ - 1 cucchiaino più volte al giorno BAMBINI OLTRE I 2 ANNI : ¼ - ½ cucchiaino più volte al giorno Un cucchiaino corrisponde a 5 ml (equivalente a 12 mg di diidrocodeina bitartrato e 12 mg di acido benzoico). PARACODINA Sciroppo va assunta dopo i pasti, sia da sola che, in caso di bisogno, diluita in acqua od altri liquidi. Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Insufficienza epato- cellulare grave, insufficienza respiratoria, stipsi ostinata. Non somministrare durante o nelle due settimane successive a trattamento con inibitori delle monoaminossidasi, nè contemporaneamente ad altri farmaci appartenenti al gruppo degli analgesici-narcotici. Il prodotto è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni e durante l’allattamento. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO PARACODINA Sciroppo può dare assuefazione. Baca dokumen lengkap