PARACODINA SCIROPPO

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Alcaloidi dell'oppio e suoi derivati

Dostupno od:

TEOFARMA S.R.L.

ATC koda:

R05DA

INN (International ime):

Alcaloidi dell'oppio e suoi derivati

Jedinice u paketu:

"12 MG/5 ML + 12 MG/5 ML SCIROPPO"FLACONE 100 G; PARACOD. 100G

Razred:

N

Područje terapije:

Alcaloidi dell'oppio e suoi derivati

Proizvod sažetak:

008096024 - 12 MG/5 ML+12 MG/5 ML SCIROPPO, FLACONE DA 83,3 ML - Autorizzato; 008096012 - PARACOD. 100G - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PARACODINA SCIROPPO
_Diidrocodeina + acido benzoico_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PARACODINA Sciroppo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PARACODINA Sciroppo
3.
Come prendere PARACODINA Sciroppo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PARACODINA Sciroppo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS’È PARACODINA SCIROPPO E A COSA SERVE
Paracodina Sciroppo appartiene alla famiglia dei medicinali antitosse.
È utilizzata per trattare la tosse secca.
2
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACODINA SCIROPPO
NON PRENDA PARACODINA SCIROPPO:
- se è allergico alla diidrocodeina, all’acido benzoico o ad uno
qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
- se soffre di insufficienza epatocellulare grave (disfunzione grave
del fegato),
- se soffre di insufficienza respiratoria,
- se soffre di stipsi (stitichezza) cronica,
- se prende un antidepressivo appartenente al gruppo degli inibitori
delle monoaminossidasi (o
se ne ha preso uno nelle ultime due settimane), o un altro medicinale
appartenente al gruppo
degli analgesici narcotici,
- se sta allattando con latte materno.
Non somministri PARACODINA Sciroppo ai bambini di età inferiore a 2
anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PARACODINA
Sciroppo.
Segua scrupolosamente le dosi raccomandate poiché

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PARACODINA Sciroppo 12 mg/5 ml + 12 mg/5 ml Sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principi attivi:
Diidrocodeina bitartrato
200,0 mg
Acido benzoico
200,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sedativo della tosse.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dosi medie (salvo diversa prescrizione medica):
ADULTI
: 1 - 2 cucchiaini più volte al giorno
RAGAZZI
: ½ - 1 cucchiaino più volte al giorno
BAMBINI OLTRE I 2 ANNI
: ¼ - ½ cucchiaino più volte al giorno
Un cucchiaino corrisponde a 5 ml (equivalente a 12 mg di diidrocodeina
bitartrato e 12 mg
di acido benzoico).
PARACODINA Sciroppo va assunta dopo i pasti, sia da sola che, in caso
di bisogno, diluita
in acqua od altri liquidi.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal
medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi
sopraindicati.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Insufficienza epato-
cellulare grave, insufficienza respiratoria, stipsi ostinata.
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a
trattamento con inibitori
delle monoaminossidasi, nè contemporaneamente ad altri farmaci
appartenenti al gruppo
degli analgesici-narcotici.
Il prodotto è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni e
durante l’allattamento.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
PARACODINA Sciroppo può dare assuefazione.