PARACETAMOLO MYLAN PHARMA

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Paracetamolo

Boleh didapati daripada:

MYLAN S.P.A.

Kod ATC:

N02BE01

INN (Nama Antarabangsa):

Paracetamol

Unit dalam pakej:

"1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 16 COMPRESSE DIVISIBILI

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Paracetamolo

Ringkasan produk:

040134013 - 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 16 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PARACETAMOLO MYLAN PHARMA
1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Paracetamolo Mylan Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Mylan Pharma
3.
Come prendere Paracetamolo Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paracetamolo Mylan Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PARACETAMOLO MYLAN PHARMA E A COSA SERVE
Paracetamolo Mylan Pharma contiene il principio attivo paracetamolo,
che agisce come analgesico (allevia il
dolore) e antipiretico (riduce la febbre).
Paracetamolo Mylan Pharma è indicato:
•
per alleviare il dolore lieve e moderato
•
per ridurre la febbre
•
per trattare il dolore alle ossa e alle articolazioni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO MYLAN PHARMA
NON PRENDA PARACETAMOLO MYLAN PHARMA
•
se è allergico al paracetamolo, al propacetamolo o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se il paziente è un bambino di età inferiore ai 15 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Paracetamolo
Mylan Pharma.
Faccia particolare attenzione con Paracetamolo Mylan Pharma:
•
se manifesta una reazione allergica: in questo caso, interrompa il
trattamento e si rivolga al medico
•
se soffre di una malattia epatica (comprese

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paracetamolo Mylan Pharma 1000 mg compresse effervescenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo: Paracetamolo 1000 mg
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle
condizioni febbrili negli adulti.
Trattamento sintomatico del dolore artrosico negli adulti.
Paracetamolo Mylan Pharma è indicato negli adulti e nei ragazzi oltre
i 15 anni.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e ragazzi oltre i 15 anni: la posologia abituale è di 1
compressa 1-2 volte al giorno. Nei casi
più gravi il dosaggio giornaliero può essere aumentato a 3
compresse.
L’intervallo tra le diverse somministrazioni non deve essere
inferiore alle 4 ore.
Modo di somministrazione
Sciogliere la compressa in un bicchiere di acqua e bere immediatamente
la soluzione ottenuta.
4.3 CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato
(precursore del paracetamolo) o ad
uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
•
Soggetti di età inferiore ai 15 anni.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
•
L’impiego di Paracetamolo Mylan Pharma è riservato a soggetti di
età superiore ai 15 anni, in
ragione del dosaggio di paracetamolo in ciascuna compressa.
•
Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con
insufficienza epatocellulare
da lieve a moderata (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza
epatica grave (Child-Pugh >
9), epatite acuta, in trattamento concomitante con farmaci che
alterano la funzionalità epatica,
carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, anemia emolitica.
•
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una
epatopatia ad alto rischio e
alterazioni, anche gravi, a carico del