Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paracetamolo
MYLAN S.P.A.
N02BE01
Paracetamol
"1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 16 COMPRESSE DIVISIBILI
N
Paracetamolo
040134013 - 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 16 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PARACETAMOLO MYLAN PHARMA 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Paracetamolo Mylan Pharma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Mylan Pharma 3. Come prendere Paracetamolo Mylan Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Paracetamolo Mylan Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PARACETAMOLO MYLAN PHARMA E A COSA SERVE Paracetamolo Mylan Pharma contiene il principio attivo paracetamolo, che agisce come analgesico (allevia il dolore) e antipiretico (riduce la febbre). Paracetamolo Mylan Pharma è indicato: • per alleviare il dolore lieve e moderato • per ridurre la febbre • per trattare il dolore alle ossa e alle articolazioni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO MYLAN PHARMA NON PRENDA PARACETAMOLO MYLAN PHARMA • se è allergico al paracetamolo, al propacetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se il paziente è un bambino di età inferiore ai 15 anni. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Paracetamolo Mylan Pharma. Faccia particolare attenzione con Paracetamolo Mylan Pharma: • se manifesta una reazione allergica: in questo caso, interrompa il trattamento e si rivolga al medico • se soffre di una malattia epatica (comprese Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Paracetamolo Mylan Pharma 1000 mg compresse effervescenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene: Principio attivo: Paracetamolo 1000 mg Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse effervescenti. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti. Trattamento sintomatico del dolore artrosico negli adulti. Paracetamolo Mylan Pharma è indicato negli adulti e nei ragazzi oltre i 15 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti e ragazzi oltre i 15 anni: la posologia abituale è di 1 compressa 1-2 volte al giorno. Nei casi più gravi il dosaggio giornaliero può essere aumentato a 3 compresse. L’intervallo tra le diverse somministrazioni non deve essere inferiore alle 4 ore. Modo di somministrazione Sciogliere la compressa in un bicchiere di acqua e bere immediatamente la soluzione ottenuta. 4.3 CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato (precursore del paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Soggetti di età inferiore ai 15 anni. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO • L’impiego di Paracetamolo Mylan Pharma è riservato a soggetti di età superiore ai 15 anni, in ragione del dosaggio di paracetamolo in ciascuna compressa. • Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza epatocellulare da lieve a moderata (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica grave (Child-Pugh > 9), epatite acuta, in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalità epatica, carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, anemia emolitica. • Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia ad alto rischio e alterazioni, anche gravi, a carico del Olvassa el a teljes dokumentumot