PARACETAMOLO DOC

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Paracetamolo

Boleh didapati daripada:

DOC GENERICI SRL

Kod ATC:

N02BE01

INN (Nama Antarabangsa):

Paracetamol

Unit dalam pakej:

"1000 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE; "1000 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE" 12 COMPRESSE IN TUBO PP; "100

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Paracetamolo

Ringkasan produk:

043659022 - 1000 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 16 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Revocato; 043659010 - 1000 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Revocato; 043659034 - 1000 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Revocato; 043659046 - 1000 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 12 COMPRESSE IN TUBO PP - Revocato; 043659061 - 1000 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 20 COMPRESSE IN TUBO PP - Revocato; 043659059 - 1000 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 16 COMPRESSE IN TUBO PP - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PARACETAMOLO DOC 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
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della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è PARACETAMOLO DOC e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere PARACETAMOLO DOC
3. Come prendere PARACETAMOLO DOC
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PARACETAMOLO DOC
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PARACETAMOLO DOC E A CHE COSA SERVE
PARACETAMOLO DOC contiene il principio attivo paracetamolo
appartenente ad un gruppo di medicinali
noti come analgesici e antipiretici, PARACETAMOLO DOC si usa per
abbassare la febbre e dare sollievo
dal dolore da lieve a moderato.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO DOC
NON PRENDA PARACETAMOLO DOC:
-
se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
se il paziente è un bambino o un adolescente al di sotto dei 15 anni
di età o dei 50 kg di peso corporeo
-
se soffre di gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave)
-
se abusa di alcol.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PARACETAMOLO
DOC.
Non superi mai la dose raccomandata.
Prenda questo medicinale CON CAUTELA:
1.
se soffre di problemi al fegato come insufficienza epatica, sindrome
di Gilbert (una malattia
ereditaria che si presenta con una colorazione giallastra della pelle)
o epatite acuta e se

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PARACETAMOLO DOC 1000 mg compresse effervescenti.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa effervescente contiene 1000 mg di paracetamolo.
Eccipienti con effetti noti:
-
200 mg sorbitolo
-
419,3 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa effervescente bianca, di forma rotonda, con linea di
frattura.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PARACETAMOLO DOC 1000 mg compresse effervescenti è indicato per il
trattamento sintomatico del
dolore da lieve a moderato e della febbre.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’uso di PARACETAMOLO DOC 1000 mg è riservato agli adulti e ai
ragazzi oltre i 15 anni di età.
Posologia
Adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni:
1 compressa, da ripetere dopo un intervallo di 6-8 ore. Se necessario,
in caso di dolore più intenso , la
somministrazione può essere ripetuta dopo un intervallo di almeno 4
ore.
Non devono essere superati i 3 g di paracetamolo al giorno, ovvero 3
compresse al giorno, rispettando un
intervallo di almeno 4 ore tra le somministrazioni.
Modo di somministrazione
Solo per uso orale.
Sciogliere la compressa in un bicchiere d’acqua.
L’assunzione di cibo col paracetamolo non influenza l’efficacia
del medicinale.
_POPOLAZIONI SPECIALI_
Insufficienza epatica o renale lieve o moderata
Nei pazienti con insufficienza epatica o renale (clearance della
creatinina 10-50 ml/min) o sindrome di
Gilbert, la dose deve essere ridotta oppure deve essere prolungato
l'intervallo di tempo tra le
somministrazioni.
Alcolismo cronico
Il consumo cronico di alcol può abbassare la soglia di tossicità del
paracetamolo. In questi pazienti,
l'intervallo di tempo tra due dosi deve essere di almeno 8 ore. Non
deve essere superata la dose di 2 g di
paracetamolo al giorno.
Pazienti anziani
Negli anziani non è richiesto l'adeguamento della dose.
Bambin