Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paracetamolo
DOC GENERICI SRL
N02BE01
Paracetamol
"1000 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE; "1000 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE" 12 COMPRESSE IN TUBO PP; "100
N
Paracetamolo
043659022 - 1000 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 16 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Revocato; 043659010 - 1000 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Revocato; 043659034 - 1000 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Revocato; 043659046 - 1000 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 12 COMPRESSE IN TUBO PP - Revocato; 043659061 - 1000 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 20 COMPRESSE IN TUBO PP - Revocato; 043659059 - 1000 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 16 COMPRESSE IN TUBO PP - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PARACETAMOLO DOC 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è PARACETAMOLO DOC e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere PARACETAMOLO DOC 3. Come prendere PARACETAMOLO DOC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PARACETAMOLO DOC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PARACETAMOLO DOC E A CHE COSA SERVE PARACETAMOLO DOC contiene il principio attivo paracetamolo appartenente ad un gruppo di medicinali noti come analgesici e antipiretici, PARACETAMOLO DOC si usa per abbassare la febbre e dare sollievo dal dolore da lieve a moderato. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO DOC NON PRENDA PARACETAMOLO DOC: - se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se il paziente è un bambino o un adolescente al di sotto dei 15 anni di età o dei 50 kg di peso corporeo - se soffre di gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave) - se abusa di alcol. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PARACETAMOLO DOC. Non superi mai la dose raccomandata. Prenda questo medicinale CON CAUTELA: 1. se soffre di problemi al fegato come insufficienza epatica, sindrome di Gilbert (una malattia ereditaria che si presenta con una colorazione giallastra della pelle) o epatite acuta e se Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PARACETAMOLO DOC 1000 mg compresse effervescenti. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa effervescente contiene 1000 mg di paracetamolo. Eccipienti con effetti noti: - 200 mg sorbitolo - 419,3 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa effervescente bianca, di forma rotonda, con linea di frattura. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE PARACETAMOLO DOC 1000 mg compresse effervescenti è indicato per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e della febbre. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE L’uso di PARACETAMOLO DOC 1000 mg è riservato agli adulti e ai ragazzi oltre i 15 anni di età. Posologia Adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni: 1 compressa, da ripetere dopo un intervallo di 6-8 ore. Se necessario, in caso di dolore più intenso , la somministrazione può essere ripetuta dopo un intervallo di almeno 4 ore. Non devono essere superati i 3 g di paracetamolo al giorno, ovvero 3 compresse al giorno, rispettando un intervallo di almeno 4 ore tra le somministrazioni. Modo di somministrazione Solo per uso orale. Sciogliere la compressa in un bicchiere d’acqua. L’assunzione di cibo col paracetamolo non influenza l’efficacia del medicinale. _POPOLAZIONI SPECIALI_ Insufficienza epatica o renale lieve o moderata Nei pazienti con insufficienza epatica o renale (clearance della creatinina 10-50 ml/min) o sindrome di Gilbert, la dose deve essere ridotta oppure deve essere prolungato l'intervallo di tempo tra le somministrazioni. Alcolismo cronico Il consumo cronico di alcol può abbassare la soglia di tossicità del paracetamolo. In questi pazienti, l'intervallo di tempo tra due dosi deve essere di almeno 8 ore. Non deve essere superata la dose di 2 g di paracetamolo al giorno. Pazienti anziani Negli anziani non è richiesto l'adeguamento della dose. Bambin Izlasiet visu dokumentu