PARACETAMOL

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

PARACETAMOL

Boleh didapati daripada:

LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA

Kod ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (Nama Antarabangsa):

paracetamol

Kawasan terapeutik:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Ringkasan produk:

750 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1050400500010 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 750 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200(EMB MULT) - 1050400500029 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status kebenaran:

Válido

Tarikh kebenaran:

2010-12-06

Risalah maklumat

PARACETAMOL
GENÉRICO
LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA.
COMPRIMIDOS
750 MG DE PARACETAMOL
PARACETAMOL
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
paracetamol
APRESENTAÇÕES
PARACETAMOL 750 MG: Comprimidos em embalagens com 20 ou
200 comprimidos, contendo 750 mg de paracetamol.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
PARACETAMOL 750 MG: cada comprimido contém 750 mg de
paracetamol.
Excipientes: amido, povidona, amidoglicolato de sódio, ácido
esteárico,
etilparabeno,
propilparabeno,
celulose
microcristalina,
dióxido
de
silício, estearato de magnésio e água purificada.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado em adultos para a redução da febre e
para
o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores
associadas a resfriados comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de
dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a
artrites
e cólicas menstruais.
2.
COMO
ESTE
MEDICAMENTO
FUNCIONA?
PARACETAMOL
reduz
a
febre
atuando
no
centro
regulador
da
temperatura
no
Sistema
Nervoso
Central
(SNC)
e
diminui
a
sensibilidade para a dor. Seu efeito tem início 15 a 30 minutos após
a
administração oral e permanece por um período de 4 a 6 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar PARACETAMOL se tiver alergia ao paracetamol
ou a qualquer componente de sua fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
4.
O
QUE
DEVO
SABER
ANTES
DE
USAR
ESTE
MEDICAMENTO?
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para
provocar maior alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde.
Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou
piorarem, ou se surgirem novos sintomas, pois estes sintomas podem
ser sinais de doenças graves.
USO COM ÁLCOOL: consumidores de doses abusivas de álcool devem
consultar seu médico para saber se podem tomar PARACETAMOL ou
qualquer outro analgésico.
GRAVIDEZ E AM

Ciri produk

PARACETAMOL
GENÉRICO
LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA.
COMPRIMIDOS
750 MG DE PARACETAMOL
_______________
PARACETAMOL
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
paracetamol
APRESENTAÇÕES
PARACETAMOL
750
MG_: _
Comprimidos
em
embalagens
com
20
ou
200
comprimidos, contendo 750 mg de paracetamol.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
PARACETAMOL 750 MG_: _cada comprimido contém 750 mg de paracetamol.
Excipientes: amido, povidona, amidoglicolato de sódio, ácido
esteárico, etilparabeno,
propilparabeno, celulose microcristalina, dióxido de silício,
estearato de magnésio e
água purificada.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado, em adultos, para a redução da febre e
o alívio temporário
de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a resfriados
comuns, dor de
cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares,
dores leves
associadas a artrites e dismenorréia.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado um estudo duplo-cego, controlado com placebo, a fim de
avaliar a
atividade antipirética do paracetamol em um comparativo em 30
pacientes do sexo
masculino. Os pacientes receberam 4 mg/kg de endotoxinas por via
intravenosa, após
pré-medicação por via oral de 1000 mg de ambas as drogas. Os picos
de temperatura
corporal foram de 38,5 °C ± 0,2 °C no grupo tratado com placebo,
37,6 °C ± 0,2 °C no
grupo do paracetamol (p = 0,001 versus placebo), e 38,6 °C ± 0,2 °C
no grupo tratado
com o fármaco comparativo (p = 0,001 versus paracetamol; p = 0,570
versus placebo) 4
horas após a infusão de lipopolissacarídeos. Concluiu-se que o
paracetamol apresentou
atividade antipirética superior.
1
Um estudo duplo-cego, randomizado, controlado com placebo avaliou a
eficácia do
efeito analgésico do paracetamol (1000 mg) em um comparativo em 162
pacientes
sofrendo de dor moderada a muito intensa, devido a uma cirurgia
dentária. A
intensidade e o alívio da