PARACETAMOL

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

PARACETAMOL

Verfügbar ab:

LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA

ATC-Code:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Therapiebereich:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Produktbesonderheiten:

750 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1050400500010 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 750 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200(EMB MULT) - 1050400500029 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2010-12-06

Gebrauchsinformation

PARACETAMOL
GENÉRICO
LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA.
COMPRIMIDOS
750 MG DE PARACETAMOL
PARACETAMOL
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
paracetamol
APRESENTAÇÕES
PARACETAMOL 750 MG: Comprimidos em embalagens com 20 ou
200 comprimidos, contendo 750 mg de paracetamol.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
PARACETAMOL 750 MG: cada comprimido contém 750 mg de
paracetamol.
Excipientes: amido, povidona, amidoglicolato de sódio, ácido
esteárico,
etilparabeno,
propilparabeno,
celulose
microcristalina,
dióxido
de
silício, estearato de magnésio e água purificada.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado em adultos para a redução da febre e
para
o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores
associadas a resfriados comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de
dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a
artrites
e cólicas menstruais.
2.
COMO
ESTE
MEDICAMENTO
FUNCIONA?
PARACETAMOL
reduz
a
febre
atuando
no
centro
regulador
da
temperatura
no
Sistema
Nervoso
Central
(SNC)
e
diminui
a
sensibilidade para a dor. Seu efeito tem início 15 a 30 minutos após
a
administração oral e permanece por um período de 4 a 6 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar PARACETAMOL se tiver alergia ao paracetamol
ou a qualquer componente de sua fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
4.
O
QUE
DEVO
SABER
ANTES
DE
USAR
ESTE
MEDICAMENTO?
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para
provocar maior alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde.
Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou
piorarem, ou se surgirem novos sintomas, pois estes sintomas podem
ser sinais de doenças graves.
USO COM ÁLCOOL: consumidores de doses abusivas de álcool devem
consultar seu médico para saber se podem tomar PARACETAMOL ou
qualquer outro analgésico.
GRAVIDEZ E AM

Fachinformation

PARACETAMOL
GENÉRICO
LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA.
COMPRIMIDOS
750 MG DE PARACETAMOL
_______________
PARACETAMOL
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
paracetamol
APRESENTAÇÕES
PARACETAMOL
750
MG_: _
Comprimidos
em
embalagens
com
20
ou
200
comprimidos, contendo 750 mg de paracetamol.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
PARACETAMOL 750 MG_: _cada comprimido contém 750 mg de paracetamol.
Excipientes: amido, povidona, amidoglicolato de sódio, ácido
esteárico, etilparabeno,
propilparabeno, celulose microcristalina, dióxido de silício,
estearato de magnésio e
água purificada.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado, em adultos, para a redução da febre e
o alívio temporário
de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a resfriados
comuns, dor de
cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares,
dores leves
associadas a artrites e dismenorréia.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado um estudo duplo-cego, controlado com placebo, a fim de
avaliar a
atividade antipirética do paracetamol em um comparativo em 30
pacientes do sexo
masculino. Os pacientes receberam 4 mg/kg de endotoxinas por via
intravenosa, após
pré-medicação por via oral de 1000 mg de ambas as drogas. Os picos
de temperatura
corporal foram de 38,5 °C ± 0,2 °C no grupo tratado com placebo,
37,6 °C ± 0,2 °C no
grupo do paracetamol (p = 0,001 versus placebo), e 38,6 °C ± 0,2 °C
no grupo tratado
com o fármaco comparativo (p = 0,001 versus paracetamol; p = 0,570
versus placebo) 4
horas após a infusão de lipopolissacarídeos. Concluiu-se que o
paracetamol apresentou
atividade antipirética superior.
1
Um estudo duplo-cego, randomizado, controlado com placebo avaliou a
eficácia do
efeito analgésico do paracetamol (1000 mg) em um comparativo em 162
pacientes
sofrendo de dor moderada a muito intensa, devido a uma cirurgia
dentária. A
intensidade e o alívio da