Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
N02BE01
Paracetamol
40 mg/ml
Suspensão oral
Paracetamol 40 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 85 ml
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MNSRM
Genérico
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5656723 CNPEM: 50003461 CHNM: 10119387 Não Comercializado
Autorizado
2015-07-16
APROVADO EM 23-06-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Supofen 40 mg/ml suspensão oral Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Supofen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Supofen 3. Como tomar Supofen 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Supofen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Supofen e para que é utilizado Supofen pertence a um grupo de medicamentos denominados analgésicos e antipiréticos que aliviam a dor ligeira a moderada e reduzem a febre. Supofen pode ser utilizado para o tratamento sintomático de curta duração da dor ligeira a moderada (por ex. dor de cabeça, dor de dentes e dores menstruais) e/ou febre (temperatura elevada). Supofen é utilizado para tratar a dor ligeira a moderada e/ou febre nos lactentes (com mais de 3 meses), crianças, adolescentes e adultos (incluindo idosos). Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Supofen Não tome Supofen: - se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Supofen: se tem problemas no fígado (incluindo síndrome de Gilbert ou hepatite); se tem problemas nos rins; se tem anemia hemolítica (desc Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 23-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Supofen 40 mg/ml suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 1 ml contém 40 mg de paracetamol. A seringa para uso oral cheia (5 ml) contém 200 mg de paracetamol. Excipiente(s) com efeito conhecido: Contém 0,68 mg/ml de para-hidroxibenzoato de metilo (E218), 0,12 mg/ml de para- hidroxibenzoato de propilo (E216) e 500 mg/ml de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral. Líquido branco a quase branco, viscoso com um aspeto homogéneo e um aroma a laranja. O pH situa-se entre 5-6. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Para o tratamento sintomático de curta duração da dor ligeira a moderada (por ex. dor de cabeça, odontalgia e dismenorreia) e/ou febre. Supofen é utilizado para tratar a dor ligeira a moderada e/ou febre nos lactentes (com mais de 3 meses), crianças, adolescentes e adultos (incluindo idosos). 4.2 Posologia e modo de administração Supofen é utilizado para tratar a dor ligeira a moderada e/ou febre nos lactentes (com mais de 3 meses), crianças, adolescentes e adultos (incluindo idosos). Em crianças com menos de 3 anos de idade o paracetamol só deve ser utilizado por recomendação médica. É indispensável respeitar a posologia definida com base no peso corporal da criança e então selecionar a dose adequada em ml da suspensão oral. São dadas para informação as idades aproximadas com base no peso corporal. A dose diária recomendada de paracetamol é de aproximadamente 60 mg/kg/dia que é dividida em 4 ou 6 administrações diárias, i.e. 15 mg/kg de 6 em 6 horas ou 10 mg/kg de 4 em 4 horas. APROVADO EM 23-06-2021 INFARMED Por exemplo, para administrar 15 mg/kg de 6 em 6 horas, as instruções são as seguintes: Dose máxima em 24 horas Peso corporal Dose de paracetamol por cada toma (de 6 em 6 horas) Volume Supofen por cada toma (de 6 em 6 horas) mg de paracetamol volume de Supofen Até 7 kg A Baca dokumen lengkap