Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PARACETAMOL
Accord Healthcare B.V.
N02BE01
PARACETAMOL
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-10-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PARACETAMOL ACCORD 500 MG TABLETTEN WIRKSTOFF: PARACETAMOL LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Paracetamol Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol Accord beachten? 3. Wie ist Paracetamol Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Paracetamol Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PARACETAMOL ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Paracetamol Accord ist Paracetamol, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Analgetika (Schmerzmittel) genannt werden. Paracetamol Accord wird angewendet, um Schmerzen zu lindern und Fieber zu senken. Die Tabletten können zur Behandlung leichter bis mittelstarker Schmerzen und/oder Fieber eingenommen werden. Paracetamol Accord kann bei Erwachsenen und Jugendlichen angewendet werden, ist jedoch nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren geeignet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACETAMOL ACCORD BEACHTEN? PARACETAMOL ACCORD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: - wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Kindern unter 6 Jahren. WARNHINWEISE UND VORSICHTSM Baca dokumen lengkap
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Paracetamol Accord 500 mg Tabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 500mg Paracetamol. Sonstige Bestandteile: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, unbeschichtete, kapselförmige Tablette, mit dem Aufdruck „B“ und „T“ beidseitig der Bruchkerbe auf der einen Seite und ohne Aufdruck auf der anderen Seite. ANMERKUNG: Die Tablette ist 16,50 ± 0,20 mm lang, 8,20 ± 0,20 mm breit und 5,10 ± 0,30 mm dick. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Nur zum Einnehmen. Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 55 kg Körpergewicht) 1 bis 2 Tabletten (500–1000 mg) pro Einnahme, maximal 6 Tabletten (3000 mg) je 24 Stunden. Kinder und Jugendliche bis 15 Jahre 6–9 Jahre: ½ Tablette pro Einnahme, maximal 4–6-mal je 24 Stunden 9–12 Jahre: 1 Tablette pro Einnahme, maximal 3–4-mal je 24 Stunden 12–15 Jahre: 1 Tablette pro Einnahme, maximal 4–6-mal je 24 Stunden Hinweise zur Anwendung: - Paracetamol Accord 500 mg Tabletten sind nicht für Kinder unter 6 Jahren geeignet. - Das Dosierungsintervall muss mindestens 4 Stunden betragen. - Nicht zusammen mit anderen Paracetamol-haltigen Arzneimitteln einnehmen. - Die angegebene Dosis darf nicht überschritten werden, da das Risiko schwerer Leberschäden besteht (siehe Abschnitt 4.4 und 4.9). - Die niedrigere Anwendungshäufigkeit gilt für Kinder und Jugendliche am unteren Ende der jeweiligen Altersgruppe. - Bei erneutem Auftreten der Symptome (Fieber und Schmerzen) ist eine wiederholte Einnahme erlaubt. - Bei Schmerzen, die länger als 5 Tage anhalten, oder Fieber, das länger als 3 Tage anhält, bei Verschlimmerung der Symptome oder bei Auftreten weiterer Symptome muss die Behandlung abgebrochen und ein Baca dokumen lengkap