Paracetamol Accord 500 mg Tabletten

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

PARACETAMOL

Διαθέσιμο από:

Accord Healthcare B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

PARACETAMOL

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2015-10-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PARACETAMOL ACCORD 500 MG TABLETTEN
WIRKSTOFF: PARACETAMOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Paracetamol Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol Accord beachten?
3.
Wie ist Paracetamol Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PARACETAMOL ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Paracetamol Accord ist Paracetamol, das zu einer
Gruppe von Arzneimitteln gehört,
die Analgetika (Schmerzmittel) genannt werden.
Paracetamol Accord wird angewendet, um Schmerzen zu lindern und Fieber
zu senken. Die Tabletten
können zur Behandlung leichter bis mittelstarker Schmerzen und/oder
Fieber eingenommen werden.
Paracetamol Accord kann bei Erwachsenen und Jugendlichen angewendet
werden, ist jedoch nicht zur
Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACETAMOL ACCORD BEACHTEN?
PARACETAMOL ACCORD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei Kindern unter 6 Jahren.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSM

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol Accord 500 mg Tabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 500mg Paracetamol.
Sonstige Bestandteile:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, unbeschichtete, kapselförmige Tablette, mit dem Aufdruck
„B“ und „T“ beidseitig
der Bruchkerbe auf der einen Seite und ohne Aufdruck auf der anderen
Seite.
ANMERKUNG: Die Tablette ist 16,50 ± 0,20 mm lang, 8,20 ± 0,20 mm
breit und 5,10 ± 0,30
mm dick.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen
und/oder Fieber
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Nur zum Einnehmen.
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 55 kg Körpergewicht)
1 bis 2 Tabletten (500–1000 mg) pro Einnahme, maximal 6 Tabletten
(3000 mg) je 24
Stunden.
Kinder und Jugendliche bis 15 Jahre
6–9 Jahre: ½ Tablette pro Einnahme, maximal 4–6-mal je 24 Stunden
9–12 Jahre: 1 Tablette pro Einnahme, maximal 3–4-mal je 24 Stunden
12–15 Jahre: 1 Tablette pro Einnahme, maximal 4–6-mal je 24
Stunden
Hinweise zur Anwendung:
-
Paracetamol Accord 500 mg Tabletten sind nicht für Kinder unter 6
Jahren geeignet.
-
Das Dosierungsintervall muss mindestens 4 Stunden betragen.
-
Nicht zusammen mit anderen Paracetamol-haltigen Arzneimitteln
einnehmen.
-
Die angegebene Dosis darf nicht überschritten werden, da das Risiko
schwerer
Leberschäden besteht (siehe Abschnitt 4.4 und 4.9).
-
Die niedrigere Anwendungshäufigkeit gilt für Kinder und Jugendliche
am unteren
Ende der jeweiligen Altersgruppe.
-
Bei erneutem Auftreten der Symptome (Fieber und Schmerzen) ist eine
wiederholte
Einnahme erlaubt.
-
Bei Schmerzen, die länger als 5 Tage anhalten, oder Fieber, das
länger als 3 Tage
anhält, bei Verschlimmerung der Symptome oder bei Auftreten weiterer
Symptome
muss die Behandlung abgebrochen und ein